Хэрэглэх заавар
Имипенем, Циластатин тарилга 500мг
НАЙРЛАГА
Туншил бүрд
Имипенем.......................530мг (имипенем ангидроз)……................500мг (үйлчлэгч)
Циластатин натри (USP)……532мг (Циластатин ……………………....500мг)
ХАРАГДАХ БАЙДАЛ
Цагаанаас цайвар шаргал нунтаг.
ФАРМАКОДИНАМИК
Имипенем, циластатин тарилга нь венийн судсанд тарих зориулалттай бактерийн эсрэг өргөн хүрээний үйлдэлтэй бэлдмэл. Энэ нь ариутгасан имипенем (тиэнамицин антибиотик), циластатин натри (бөөрний дипеп-тидаза, дегидропептидаза I хориглогч) нийлмэл юм.
МИКРОБИОЛОГИ
Имипенем нь эсийн ханын нийлэгжилтийг дарангуйлан бактерцид үйлдэл үзүүлнэ. Түүний хамгийн их хамаарал нь пенициллин холбох уургууд (PBPs) Escherichia coli 1A, 1B, 2, 4, 5, 6 ба Pseudomonas aeruginosa 1a, 1b, 2, 4, 5 юм. Үхүүлэх нөлөө нь PBP 2, PBP1B холбоотой.
Бета-лактамазууд, грам-сөрөг ба грам эерэг бактериудаас ялгарах пенициллиназа ба цефалоспориназын аль алинд нь имипенем өндөр түвшинд тогтвортой байдаг. Ихэнх бета-лактамын антибиотикт тэсвэртэй, жишээ нь Pseudomonas aeruginosa. Seratia spp. ба Enterobacter spp. тодорхой грамм сөрөг бактеруудын бета-лактамазыг хүчтэй дарангуйлагч юм.
Имипенем vitro-д грам-эерэг, грам-сөрөг организмд өргөн хүрээнд нөлөөлдөг. Имипенем нь имипенем-циластатины натрийн судсаар хийх эмчилгээний клиник халдварын үед дараах бичил биетний ихэнх омгийн эсрэг идэвхтэй байдаг.
Грам эерэг аэробууд:
Enterococcus faecalis (S.faecalis)
(Тэмдэглэл: Имипенем нь in vitro-д Enterococcus faecium (S.faecium) эсрэг идэвхгүй.
Staphylococcus aureus, пенициллиназа ялгаруулах омгууд.
Staphylococcus epidermidis пенициллиназа ялгаруулах омгууд.
(Тэмдэглэл: Метициллинд тэсвэртэй стафилококкийг имипенемд тэсвэртэй гэж мэдээлсэн.)
Streptococcus agalactiae (Бүлэг B strepcocci)
Streptococcus pneumonia
Streptococcus pyogenes
Грам – сөрөг аэробууд:
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Escherichia coli.
Gardnerella vaginalis.
Haemophilus influenza.
Haemophilus parainfluenzae.
Klebsiella spp.
Morganella morganii.
Proteus vulgaris.
Providencia rettgeri.
Pseudomonas aeruginosa
(Тэмдэглэл: Имипенем нь Xanthomonas (Pseudomonas)мальтофил болон эсрэг бие дэх P.cepacia-ийн эсрэг in vitro-д идэвхгүй байдаг.)
Serratia spp. S.marcessens
Грам-эерэг анаэробууд:
Bifidobacterium spp.
Clostridium spp.
Eubacterium spp.
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.
Грам- сөрөг аэробууд:
Bacteroides spp., B.fragilis.
Fusobacterium spp.
Дараах бичил биетний ихэнх (≥90%) омгийн эсрэг in vitro дарангуйлах концентраци (MICs) 4-1 г/мл-ээс бага; Гэсэн хэдий ч эдгээр бичил биетнээр үүсгэгдсэн эмнэлзүйн халдварын эмчилгээнд имипенемийн аюулгүй байдал, үр ашиг нь хангалтгүй ба сайн хяналттай клиник туршилтаар тогтоогдоогүй байна.
Грам-эерэг аэробууд:
Bacillus spp.
Listeria monocytogenes.
Nocardia spp.
Staphylococcus saprophyticus.
Бүлэг C streptococci.
Бүлэг G streptococci.
Viridans бүлгийн streptococci.
Грам- сөрөг аэробууд:
Aeromonas hydrophila.
Alcaligenes spp.
Haemophilus ducreyi.
Neissaeria gonorrhoeae пенициллиназа ялгаруулах омгууд
Pasteurella spp.
Providencia stuarli.
Грам- сөрөг анаэробууд:
Prevotella bivia.
Prevotella disiens.
Prevotella melaninogenica Veillonella spp.
In vitro сорилд имипенем нь Pseudomonas aeruginosa-ийн зарим изолатуудын эсрэг амин-гликозидын антибиотикуудтай синергист үйлдэл үзүүлдэгийг харуулж байна.
Фармакокинетик
Имипенемийг дангаар нь хэрэглэхэд бөөрөнд дигидропептидаза I тусламжтай хувиралд орон хувирлын бүтээгдэхүүн шээсэнд бага түвшинд тодорхойлогддог. Энэхүү ферментийг циластатин натри дарангуйлснаар имипенемийн бөөрөн дэх хувирлыг хориглох тул имипенем ба циластатин натрийг хамт өгөхөд шээсэнд имипенемийн бактерийн эсрэг түвшинг бүрэн хангах болно. Имипенем, циластатин натрийн харьцаа 1:1 байна.
ХЭРЭГЛЭХ ЗААЛТ
ЭМЧИЛГЭЭ
Имипенем, Циластатин эмгэг төрүүлэгчийн эсрэг өргөн хүрээний идэвх үзүүлэх тул аэроб/анаэроб олон микробын хавсарсан халдваруудын эмчилгээнд түүнчлэн халдвар үүсгэгч организмыг тодорхойлохоос өмнөх эмчилгээнд хэрэглэнэ. Имипенем, Циластатинд мэдрэг организмуудаас үүсгэгдсэн дараах халдваруудын эмчилгээнд хэрэглэнэ:
- Хэвлийн хөндийн халдварууд
- Амьсгалын доод замын халдварууд
- Эмэгтэйчүүдийн халдварууд
- Цусан үжил
- Шээс бэлгийн замын халдварууд
- Яс, үе мөчний халдварууд
- Арьс, зөөлөн эдийн халдварууд
- Эндокардит
Имипенем ба Циластатиныг түүнд мэдрэг аэроб ба анаэроб бактерын омгийн улмаас үүссэн холимог халдварыг эмчлэхэд зориулагдсан. Эдгээр холимог халдварын дийлэнх хэсэг нь үтрээ, арьс, амнаас, өтгөнөөс гарсан флоруудтой холбоотой байдаг. Эдгээр холимог халдварын үед Bacteroides fragilis нь хамгийн түгээмэл тохиолддог anaerobic эмгэг үүсгэгч бөгөөд аминогликозид, цефалоспорин, пенициллинд тэсвэртэй байдаг. Гэхдээ Bacteroides fragillis нь ихэвчлэн Имипенем, Циластатинд мэдрэг байдаг. Имипенем ба Циластатин нь цефалоспоринууд, цефазолин, цефоперазон, цефалотин, цефотаксим, моксалактам, цефтазидим, цфетриаксонд тэсвэртэй аэроб ба анаэроб грам-эерэг ба грам- сөрөг бактериудаар үүсгэсэн олон халдварын эсрэг үр нөлөөтэй. Үүнтэй адил аминогликозидууд (гентамицин, амикацин, тобрамицин) эсвэл пенициллинүүд (ампициллин, карбенициллин, пенициллин-G, тикарциллин, пиперациллин, азлоциллин, мезлоциллин)-д тэсвэртэй организмын үүсгэсэн олон халдварууд Имипенем, Циластатины эмчилгээний үр дүн үзүүлдэг. Имипенем, Циластатиныг менингитын эмчилгээнд зөвлөхгүй.
УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭЛТ
Имипенем ба Циластатиныг мэс заслын дараах халдвар, ялангуяа ноцтой байж болзошгүй өвчтөнүүдэд мэс заслын дараах халдвараас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэнэ.
ЗӨВШӨӨРӨГДСӨН ТУН
- Насанд хүрэгчдэд
Имипенем, Циластатин тарилгын тунгийн зөвлөмж нь эмчилгээнд хамрагдах имипенемийн хэмжээг илэрхийлдэг. Циластатинтай тэнцэх хэмжээний уусмалтай байна. 750 мг буюу 1000 мг тун бүрийг 40-60 минутын хугацаанд дусаах хэрэгтэй. Дуслаар хийх үед өвчтөний дотор муухайрвал дуслын хурдыг удаашруулна. Имипенем ба Циластатин тарилгын хоногийн нийт тунг халдварын хэлбэр, хүндрэл, эмгэг төрүүлэгчдийн мэдрэг чанар, бөөрний үйл ажиллагаа, биеийн жин зэргийг харгалзан тооцон тэнцүү хувааж өгнө. Бөөрний үйл ажиллагаа суларсан креатинины клиренс 70 мл / мин / 1.73м2 насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд дараагийн хэсэгт заасан заавраар тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.
Бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн, биеийн <70kg жинтэй насанд хүрэгчидэд судсанд хийх тун
Хүснэгт I-д дурдсан тун нь бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа, 70кг жинтэй өвчтөнд зориулагдсан. Эдгээр тунг креатинины клиренс ≥71 мл / мин / 1.73м2, биеийн жин ≥70кг-тай өвчтөнд хэрэглэнэ. Креатинины клиренс ≥71 мл / мин / 1.73м2, биеийн жин ≥70кг-с бага өвчтөнүүдэд тунг багасгах шаардлагатай (Хүснэгт II ба III үзнэ үү).
ХҮСНЭГТ I
Бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн, биеийн <70kg жинтэй насанд хүрэгчидэд судсанд хийх тун
| Халдварын хэлбэр ба хүндрэлийн зэрэг | A Грам-эерэг, грам сөрөг аэро, анаэроб бүрэн мэдрэг организм | B Дунд зэргийн мэдрэг организм P.aeruginosa зарим омог |
| Хөнгөн | 250мг тунгаар 6 цагаар (хоногийн тун =1.0г) | 500мг 6 цагаар (хоногийн тун =2.0г) |
| Дунд | 500мг, 8 цагаар (хоногийн тун =1.5г) эсвэл 500мг 6 цагаар (хоногийн тун =2.0г) | 500мг 6 цагаар (хоногийн тун =2.0г) ба 1г, 8 цагаар (хоногийн тун =3.0г) |
| Хүнд, амь насанд аюултай | 500мг, 6 цагаар (хоногийн тун =2.0г) | 1г, 8 цагаар (хоногийн тун =3.0г) ба 1г 6 цагаар (хоногийн тун =4.0г) |
| Шээсний замын хүндрэлгүй халдварууд | 250мг тунгаар 6 цагаар (хоногийн тун =1.0г) | 250мг тунгаар 6 цагаар (хоногийн тун =1.0г) |
| Шээсний замын хүндэрсэн халдварууд | 500мг, 6 цагаар (хоногийн тун =2.0г) | 500мг, 6 цагаар (хоногийн тун =2.0г) |
Имипенем, циластатины микробын эсрэг идэвх өндөр тул дээд тун 50мг/кг-аас хэтрэхгүй байхыг зөвлөж байна. Үүнээс дээш тун илүү үр дүнтэй байх нотолгоо байхгүй. Гэхдээ уйланхайт фиброзтой, бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн, арван хоёроос дээш настай өвчтөнд ПРЕПЕНЕМ тарилгыг өдөрт 90 мг/кг хүртэл тунг хуваах ба өдрийн тун 4.0г-аас хэтрэхгүй.
Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан, биеийн <70kg жинтэй насанд хүрэгчдэд судсанд хийх тунг бууруулна.
Креатинины клиренс ≤ 70 мл/мин/1.73м2 ба биеийн жин 70 кг-с бага өвчтөнд Имипенем, Циластатин тарилгын тунг доорх хүснэгтэд заасны дагуу багасгана. Креатинины клиренсыг сийвэнгийн клиренсээр дараах томьёогоор тооцно:
Tcc (эр) = (биеийн жин кг)(140-нас)/(72)(креатинины мг/дл)
Tcc (эм)= 0.85x хэмжээ
Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан эсвэл биеийн жин багатай насанд хүрэгчдэд зориулсан тунг тодорхойлохын тулд:
- Халдварын шинж чанараас үндэслэн хоногийн тунг хүснэгт 1-с харна.
a. Хэрэв өдрийн нийт тун 1.0г, 1.5г буюу 2.0г байвал Хүснэгт Ⅱ-ийн зохих хэсгийг ашиглаад 3-р алхамыг үргэлжлүүлнэ үү. b.Хэрэв өдрийн нийт тун 3.0г, 4.0г байвал Хүснэгт Ⅲ-ийн зохих хэсгийг ашиглаад 3-р алхамыг үргэлжлүүлнэ үү.
3. Хүснэгт Ⅱ ба Ⅲ:
a.Өвчтний биеийн жинд хамгийн ойр зүүн талын жинг сонгоно уу (кг) b.Өвчтөний креатинины клиренсийн категорийг сонго. c.Мөр ба багана огтлолцолд бууруулсан тунгийн горим юм.
ХҮСНЭГТ Ⅱ
Бөөрний үйл ажиллагаа суларсан, эсвэл биеийн жин <70 кг жинтэй насанд хүрэгчдэд Имипенем, циластатин тарилгын судсанд хийх тунг багасгана.
| Биеийн кг жин: | Хэрэв хоногийн тун хүснэгтэд заагдсан бол | ||||||||||||||||||||
| 1.0 г/өдөр | 1.5 г/өдөр | 2.0 г/өдөр | |||||||||||||||||||
| Креатинины клиренс (мл/мин/1.73м2): | Креатинины клиренс (мл/мин/1.73м2): | Креатинины клиренс (мл/мин/1.73м2): | |||||||||||||||||||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | ||||||||||
|
| тунг бууруулах горим (мг) нь: | тунг бууруулах горим (мг) нь: | тунг бууруулах горим (мг) нь: | ||||||||||||||||||
| ≥70 | 250 | 250 | 250 | 250 | 500 | 250 | 250 | 250 | 500 | 500 | 250 | 250 | |||||||||
| 6 ц | 8 ц | 12 ц | 12 ц | 8 ц | 6 ц | 8 ц | 12 ц | 6 ц | 8 ц | 6 ц | 12 ц | ||||||||||
| 60 | 250 | 125 | 250 | 125 | 250 | 250 | 250 | 250 | 500 | 250 | 250 | 250 | |||||||||
| 8 ц | 6 ц | 12 ц | 12 ц | 6 ц | 8 ц | 8 ц | 12 ц | 8 ц | 6 ц | 8 ц | 12 ц | ||||||||||
| 50 | 125 | 125 | 125 | 125 | 250 | 250 | 250 | 250 | 250 | 250 | 250 | 250 | |||||||||
| 6 ц | 6 ц | 6 ц | 12 ц | 6 ц | 8 ц | 12 ц | 12 ц | 6 ц | 6 ц | 8 ц | 12 ц | ||||||||||
| 40 | 125 | 125 | 125 | 125 | 250 | 125 | 125 | 125 | 250 | 250 | 250 | 250 | |||||||||
| 6 ц | 8 ц | 12 ц | 12 ц | 8 ц | 6 ц | 8 ц | 12 ц | 6 ц | 8 ц | 12 ц | 12 ц | ||||||||||
| 30 | 125 | 125 | 125 | 125 | 125 | 125 | 125 | 125 | 250 | 125 | 125 | 125 | |||||||||
| 8 ц | 8 ц | 12 ц | 12 ц | 6 ц | 8 ц | 8 ц | 12 ц | 8 ц | 6 ц | 8 ц | 12 ц | ||||||||||
ХҮСНЭГТ Ⅲ
Бөөрний үйл ажиллагаа суларсан, эсвэл биеийн жин <70 кг жинтэй насанд хүрэгчдэд Имипенем, циластатин тарилгын судсанд хийх тунг багасгана.
| Биеийн кг жин: | Хэрэв хоногийн тун хүснэгтэд заагдсан бол | |||||||
| 3.0 г/өдөр | 4.0 г/өдөр | |||||||
| Креатинины клиренс (мл/мин/1.73м2): | Креатинины клиренс (мл/мин/1.73м2): | |||||||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| тунг бууруулах горим (мг) нь: | тунг бууруулах горим (мг) нь: | |||||||
| ≥70 | 1000 | 500 | 500 | 500 | 1000 | 750 | 500 | 500 |
| 8 ц | 6 ц | 8 ц | 12 ц | 6 ц | 8 ц | 6 ц | 12 ц | |
| 60 | 750 | 500 | 500 | 500 | 1000 | 750 | 500 | 500 |
| 8 ц | 6 ц | 12 ц | 12 ц | 6 ц | 8 ц | 8 ц | 12 ц | |
| 50 | 500 | 500 | 250 | 250 | 750 | 500 | 500 | 500 |
| 6 ц | 8 ц | 6 ц | 12 ц | 8 ц | 6 ц | 8 ц | 12 ц | |
| 40 | 500 | 250 | 250 | 250 | 500 | 500 | 250 | 250 |
| 8 ц | 6 ц | 8 ц | 12 ц | 6 ц | 8 ц | 6 ц | 12 ц | |
| 30 | 250 | 250 | 250 | 250 | 500 | 250 | 250 | 250 |
| 6 ц | 8 ц | 8 ц | 12 ц | 8 ц | 6 ц | 8 ц |
| |
6-аас 20 мл/мин/1,73 м²-ийн креатинины клиренс бүхий өвчтөнүүдэд ихэнх эмгэг төрүүлэгчдэд 12 цагаар Имипенем, Циластатин тарилга 125 мг, 250 мг-аар хийнэ. Эдгээр өвчтөнүүдэд 12 цаг тутамд 500 мг тунгаар хэрэглэх үед уналт үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Креатинины клиренс ≤5 мл / мин / 1.73 м²-тай өвчтөнүүд 48 цагийн дотор гемодиализын эмчилгээ хийгээгүй л бол Имипенем, Циластатин тарилгыг хийхгүй. Хэвлийн диализтай өвчтөнд Имипенем, Циластатин тарилга хийсэн хангалттай мэдээлэл байхгүй байна.
2.Гемодиализ
Гемодиализтай креатинины клиренс ≤5 мл/мин/1,73м² хэмжээтэй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд 6-20 мл/мин/1,73 м² креатинины клиренс бүхий өвчтөнүүдийн тунгийн зөвлөмжийг ашиглана уу (Бөөрний үйл ажиллагаа суларсан, эсвэл биеийн жин <70 кг жинтэй насанд хүрэгчдэд Имипенем, циластатин тарилгын судсанд хийх тунг багасгах хүснэгтийг үзнэ үү) Имипенем ба циластатин хоёулаа гемодиализын үед цусны эргэлтээс арилдаг. Өвчтөн гемодиализын дараа болон гемодиализын үе дууссанаас хойш 12 цагийн завсарлагатай имипенем, циластатин тарилгыг авах ёстой. Диализтай өвчтөнүүд, ялангуяа ТМС-ийн суурь өвчтэй хүмүүст болгоомжтой хяналт тавих хэрэгтэй; гемодиализтай үед Имипенем, Циластатин тарилга уналт үүсэх магадлалаас давсан тохиолдолд л хэрэглэхийг (УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭЛТ үзнэ үү).
3.Бага насны өвчтөнд
≥3 сартай өвчтөнд ТМС бус халдварын эмчилгээнд 6 цагаар 15-25 мг/кг/тунгаар хийнэ. Насанд хүрэгчдийн дунд хийсэн судалгаанд үндэслэн бүрэн мэдрэмтгий организмын халдварыг эмчлэх өдрийн хамгийн их тун нь өдөрт 2.0 г, дунд зэргийн мэдрэмтгий организмын (P. aeruginosa зарим омог) халдвартай хүмүүсийн халдварын үед өдөрт дунджаар 4.0 г байна. Уйланхайт фиброзтой өвчтөнүүдэд өндөр тунгаар (дээш насны хүүхдүүдэд өдөрт 90 мг / кг хүртэл) хэрэглэсэн. 500 мг-аас бага буюу тэнцүү тунг 15-30 минутын дотор судсаар дуслаар хийнэ. 500 мг-аас их тунг 40 - 60 минутын хугацаанд судсанд дуслаар хийнэ.
Уналт таталт үүсэх эрсдэлтэй тул ТМС-ийн халдвартай бага насны өвчтөнд имипенем ба циластатин тарилгыг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан, биеийн жин <30 кг хүүхдэд имипенем ба циластатин тарилгыг хэрэглэсэн үзүүлэлт байхгүй.
4. Тохиромжтой болон тогтвортой байдал
1) Найруулахын өмнө
Хуурай нунтгийг 25°C (77°F) ихгүй хэмд хадгална.
2) Найруулсан уусмал
Имипенем ба Циластатин тарилга найруулсны дараа өрөөний хэмд 4 цаг, хөргүүрт (5°C) 24 цаг тогтвортой.
0.9% тарилгын натрийн хлорид
5% ба 10% тарилгын Декстроз
5% Декстроз, 0.9% тарилгын натрийн хлорид
5% тарилгын Декстроз, 0.225% ба 0.45% салины уусмал
5%, 10% Маннитолтой 0.15% калийн хлоридын уусмалтай 5% декстроз
3) Имипенем, Циластатины уусмалыг хөлдөөж болохгүй.
5. Уусмал бэлтгэх
Ихэвчлэн 500мг (үйлчлэгч) тунг 100мл салины уусмалд уусгана. Изотоник биш тул тарилгын усыг бүү ашигла. Лактаттай эсрэг заалттай тул лактат агуулсан уусмалд уусгахгүй.
ИМИПЕНЕМ ЦИЛАСТАТИН-г бусад антибиотикуудтай холихгүй. Гэхдээ Имипенем, Циластатин тарилгыг бусад антибиотикууд, аминогликозидуудтай хамт хэрэглэж болно.
6. Хэрэглэх зам
ЗӨВХӨН ВЕНИЙН СУДСАНД ДУСЛААР ХИЙНЭ.
ХОРИГЛОХ ЗААЛТ
Имипенем, Циластатин тарилгыг энэ бүтээгдэхүүний найрлага дах нэгдэлд хэт мэдрэг өвчтөнд хориглоно.
АНХААРУУЛГА, УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭЛТ 1
1.Ерөнхий
Бета-лактамтай эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд ноцтой хэт мэдрэмтгий (анафилактик) урвал үе үе илэрдэг. Бусад антибиотикийн нэгэн адил Имипенем, Циластатиныг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь түүнд мэдрэг бус организмын хэт их өсөлтийг бий болгодог. Өвчтөний нөхцөл байдлыг давтан үнэлэх нь нэн чухал юм. Хэрэв эмчилгээний явцад дахилтат халдвар үүсвэл зохих арга хэмжээг авах шаардлагатай. Псевдомембранозын колит нь бараг бүх бактерийн эсрэг эмүүд түүний дотор имипенем-циластатин натрид бага зэргийн хэмжээнээс амь насанд аюултайгаар үүсдэг. Тиймээс бактерийн эсрэг эмийг хэрэглэсний дараа суулгалт үүссэн өвчтөнд энэ оношийг авч үзэх нь чухал юм.
Бактерийн эсрэг эмүүдийн эмчилгээ нь бүдүүн гэдэсний хэвийн флорыг устгах, clostridia-ийн хэт их өсөлтийг бий болгодог. Судалгаанаас үзэхэд Clostridium difficile-с ялгарсан хорт бодис нь "антибиотик хамааралт" үүсгэх үндсэн шалтгаан болдог. Шок үүсэх магадлалтай тул сайтар ажиглах шаардлагатай.
Эм хэрэглэхийн өмнө арьсны сорил тавих ёстой.
2.ТМС
Имипенем, Циластатины тарилгыг хэрэглэх явцад ялангуяа тун хэтэрсэн үед ТМС-н зүгээс төөрөгдөл, булчингийн чангарал, уналт үүсэлт бүртгэгдсэн. Энэ нь ТМС эмгэгтэй өвчтөнүүдэд (жишээлбэл, тархины гэмтэл, уналтын өгүүлэмжтэй) эсвэл бөөрний үйл ажиллагааны алдагдалтай өвчтөнүүдэд ихэвчлэн тохиолддог. Гэсэн хэдий ч ТМС эмгэг нотлогдоогүй эсвэл бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнд ТМС-н зүгээс гаж нөлөө үүссэн талаар мэдээлэгдсэн. Тиймээс эдгээр өвчтөнүүдэд тунгийн зааврыг сайтар дагаж мөрдөхийг зөвлөж байна.
Зөвлөмж болгосон тун, тунгийн дэглэмийг ялангуяа таталдаа үүсэх эрсдэлтэй өвчтөнд сайтар дагаж мөрдөх шаардлагатай. Таталдааны эмгэгтэй өвчтөнд таталдааны эсрэг эмчилгээг үргэлжлүүлэн хийх нь зүйтэй. Хэрэв хэсэгчилсэн уналт, булчингийн чангарал, уналт үүссэн бол өвчтөнийг мэдрэлийн шинжилгээнд хамруулж, таталдааны эсрэг эмчилгээнд хамруулан Имипенем, Циластатин тарилгын тунг багасгаж, антибиотик эмчилгээг зогсоох эсэхийг шийдвэрлэнэ. 5 мл / мин / 1.73 м2 креатинины клиренс бүхий өвчтөнүүд 48 цагийн дотор гемодиализ хийгээгүй бол Имипенем, Циластатин тарилгыг хийхгүй.
Гемодиализтай өвчтөнүүдэд Имипенем, Циластатин тарилгын үр дүн нь уналт үүсэх эрсдэлээс давсан тохиолдолд л хэрэглэнэ.
3.Арьсны ноцтой гаж нөлөө.
Бета-лактамтай эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд хэт мэдрэмтгий, ноцтой аюултай урвалууд (анафилактоид ба арьсны хүнд хэлбэрийн гаж нөлөө) үүсдэг. Имипенем, Циластатинтай эмчилгээг эхлэхээс өмнө пенициллин, цефалоспорин, карбапенем эсвэл бусад бета-лактамын эмүүдэд хэт мэдрэг байсан эсэхийг болгоомжтой лавлах нь зүйтэй. Хэрэв харшлын урвал ажиглагдвал Имипенем, Циластатин тарилгын хэрэглээг зогсоон зохих эмчилгээг эхлүүлнэ.
ХАРИЛЦАН НӨЛӨӨ
Ганцикловир, имипенем, циластатин тарилгыг хамт хэрэглэснээр ерөнхий уналт үүссэн. Иймээс боломжит үр дүн нь эрсдэлээс хэтрэхгүй л бол эдгээр эмийг хамт хэрэглэх ёсгүй.
ЖИРЭМСЭН, ХӨХҮҮЛ ЭХИЙН ХЭРЭГЛЭЭ
Жирэмсэн эмэгтэйд сайтар хяналтад хангалттай судалгаа хийгдээгүй. Жирэмсэн үед Имипенем, Циластатин тарилгыг эх урагт үзүүлэх боломжит үр дүн нь эрсдэлээс хэтрээгүй үед хэрэглэхгүй.
Хөхүүл эх
Имипенем хүний сүүгээр ялгардаг. Хэрэв Имипенем хэрэглэх нь зайлшгүй шаардлагатай гэж үзвэл хөхөөр хооллолтыг зогсоох нь зүйтэй.
ГАЖ НӨЛӨӨ
ИМИПЕНЕМ ба ЦИЛАСТАТИН тарилга ерөнхий зохимж сайтай. Имипенем ба Циластатин тарилгатай холбоотой эсвэл магадгүй гэж мэдээлсэн системийн гаж нөлөөний эмнэлзүйн урвалуудад дотор муухайрах (2.0%), суулгах (1.8%), бөөлжих (1.5%), тууралт (0.9%), халуурах (0.5%), гипотензи (0.4%), таталдаа (0.4%), толгой эргэх (0.3%), загатнаа (0.3%), чонон хөрвөс (0.2%), унтаарах (0.2%) илэрнэ.
Өвчтөний 0.2% -иас бага илэрсэн эсвэл эмийг зах зээлд нийлүүлснээс хойш мэдэгдсэн байх магадлалтай буюу эмийн бодистой холбоотой нэмэлт гаж нөлөө бүхий системийг эмнэлзүйн урвалыг биеийн тогтолцоо тус бүрээр ангилсан.
Ходоод гэдсэнд – псевдомембраноз колит (псевдомембраноз колитын шинж тэмдэг бактерийн эсрэг эмчилгээний явцад эсвэл дараа нь тохиолдож болно) цусархаг колит, гепатит, шарлалт, гастроэнтерит, хэвлийгээр өвдөх, глоссит, хэл цэврүүтэж томрох, шүд, хэл толботох, хэхрэх, залгиур хоолой өвдөх, шүлс ихээр гарах;
Цус-панцитопени, ясны чөмөг дарангуйлагдана, тромбоцитопени, нейтропени, лейкопени, гемолитик анеми;
ТМС-энцефалопати, салганах, төөрөгдөх, булчин татвалзах, тал саа, вертиго, толгой өвдөх, сэтгэц хямрах, хий юм харах;
Өвөрмөц мэдрэхүй – сонсгол муудах, чих шуугих, амт өөрчлөгдөх;
Амьсгал – цээжээр эвгүй оргих, диспноэ, гипервинтиляци, цээжээр өвдөх;
Зүрх судас - зүрх дэлсэх, тахикарди;
Арьс-Стевенс-Жонсоны хам шинж, эпидермийн хорт үхжил, олон хэлбэрт улайлт, судас мэдрэлийн хаван, шингэн хуралдах, хөхрөх, гипергидроз, арьсны бүтэц өөрчлөгдөх, кандидоз, цэврүүт тууралт гарах;
Бие махбодод – олон үений өвдөлт, астени / сулрах, эмийн шалтгаант халууралт;
Бөөр – бөөрний цочмог эмгэг, олигоури/анури, полиури, шээсний өнгө өөрчлөгдөнө. Бөөрний өмнөх азотеми буюу бөөрний үйл ажиллагааг бууруулдаг хүчин зүйлүүд байх тул бөөрний үйл ажиллагааны өөрчлөлтөд Имипенем ба Циластатины тарилгын нөлөөг үнэлэхэд төвөгтэй.
ТУН ХЭТРҮҮЛЭЛТ
Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд Имипенем, Циластатины хэрэглээг зогсоон шинж тэмдгийн болон дэмжих эмчилгээ хийнэ. Имипенем, Циластатин натри нь гемодиализд арилдаг. Гэхдээ хэт их тунгаар хэрэглэх тохиолдолд энэхүү ажилбарын үр дүн эргэлзээтэй.
ХАДГАЛАХ НӨХЦӨЛ
Битүүмжлэлтэй саванд 30°C ихгүй хэмд хадгална.
Найруулсны дараа өрөөний (25°C ± 2°C) хэмд 8 цаг, хөргүүрт (5°C ± 2°C) 24 цаг тогтвортой байна.
Хүчинтэй хугацаа
3 жил.
Эмийн сангаас олгох нөхцөл
Жороор олгоно.
САВЛАГАА
Имипенем, Циластатин 500мг тарилга 10 туншилаар хэрэглэх зааврын хамт хайрцагт савлан гаргана.
Үйлдвэрлэгч
JW Pharmaceutical Corporation
56 Hanjin 1-gil, Songak-eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
