Хэрэглэх заавар
Гиновар
Худалдааны нэр: Гиновар
Клиндамицин, Клотримазол, Тинидазол бүхий үтрээний зөөлөн желатин капсулт (зөвхөн үтрээнд хийх) бэлдмэл.
Найрлага
Үтрээний зөөлөн желатин капсул бүрд:
Клиндамицин Фосфат BP х.х Клиндамицин 100 мг
Клотримазол BP 100 мг
Тинидазол BP 100 мг
Бусад х.х.
Капсулын бүрхүүлд хэрэглэх зөвшөөрөгдсөн өнгө.
Химийн нэршил, молекул бүтэц:
Клиндамицин
Метил 7-хлоро-6,7,8-тридеокси-6-(1 – метил – транс – 4 – пропил – L – 2 -пирролидин - карбоксамидо) -1 – тио – L – трео – a – o – галакто – октопиранозид моногидрохлорид.
C18H34CIN2O8PS
Клотримазол
1 - (α – 2 - Хлоротритил) имидазол
C22H17ClN2
Тинидазол
1-[2-(Этилсулфонил) этил] – 2 – метил – 5 – нитроимидазол
C8H13N3O4S
Категори
Клиндамицин: Хагас нийлэг антибиотик
Клотримазол: имидазол нь мөөгөнцрийн эсрэг бодис
Тинидазол: Нянгийн эсрэг үйлчилгээтэй нитроимидазол
Эм судлал
Клиндамицин нь in vitro-д дараах бичил биетүүдийн эсрэг хязгаарлагдмал идэвхжилтэй болохыг харуулсан:
- Агаартан грам-эерэг коккууд: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (пенициллиназа, пенициллиназа үүсгэдэггүй омгууд), Streptococci (Streptococcus faecalis-с бусад), Pneumococci.
- Агааргүйтэн грам-сөрөг нян: Bacteroides species (Bacteroides fragilis бүлэг, Bacteroides elaninogenicus бүлэг), Fusobacterium species.
- Агааргүйтэн грам эерэг спор үүсгэдэггүй нян: Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces species.
- Агааргүйтэн ба микроаэрофиль грамм эерэг коккууд: Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Microaerophilic streptococci.
- Клострид: Клострид нь ихэнх анаэробуудаас илүү клиндамицинд тэсвэртэй байдаг. Ихэнх Clostridium perfringens нь мэдрэг байдаг ч Clostridium sporogenes болон Clostridium tertium зэрэг бусад омгууд нь ихэвчлэн клиндамицинд тэсвэртэй байдаг. Мэдрэг байдлын шинжилгээг хийх ёстой.
Клиндамицин ба линкомицин хоёрын хооронд зөрмөл тэсвэржилт ажиглагдсан. Клиндамицин ба эритромицины хооронд антагонизм илэрсэн.
Клотримазол Клотримазол нь өргөн хүрээний үйлдэлтэй, мөөгөнцрийн эсрэг бодис имидазол агуулсан. Имидазолууд нь цитохромын P-450 ферментийн аль нэгтэй холбогдож мөөгөнцөр дэх ланостеролын 14-α-деметилжилтийг дарангуйлдаг. Энэ нь 14-α метилстеролыг хуримтлуулж, мөөгөнцрийн цитоплазмын хэвийн мембранд зайлшгүй шаардлагатай стерол болох эргостеролын концентрацийг бууруулдаг. Метилстеролууд нь электрон зөөвөрлөлтийн системд нөлөөлж, улмаар мөөгөнцрийн өсөлтийг саатуулдаг. Клотримазол нь in vitro болон эмнэлзүйн халдварын аль алинд нь дараах дерматофитуудын ихэнх омгийн эсрэг идэвхтэй болохыг харуулсан: Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum.
Тинидазол нь агаартан ба агааргүйтэн эмгэг төрүүлэгчдийн эсийн мембранаар дамжин тархаж, ДНХ-ийн спираль бүтцийг алдагдахад хүргэдэг. Үүнээс гадна хэлхээ тасарч, ДНХ-ийн үйл ажиллагаа алдагддаг. Тинидазол нь үүрэг бүхий агааргүйтэн бактери, микроаэрофиль бактери, протозоа шимэгчдийг устгадаг. Bacteroides fragilis, бусад Bacteroides омог, Fusobacterium омог, Clostridium омог зэрэг олон төрлийн агааргүйтэн бактери мэдрэг байдаг. Тинидазол нь Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Helicobacter pylori-ийн эсрэг идэвхтэй байдаг.
Фармакокинетик
Клиндамицин нь уусны дараа хурдан шимэгддэг. 45 минутын дотор 2.50 мкг/мл болж сийвэнгийн хамгийн дээд түвшинд хүрдэг; сийвэнгийн түвшин 3 цагт дунджаар 1.51 мкг/мл, 6 цагт 0.70 мкг/мл байна. Уухад тунгийн шингээл нь бараг бүрэн (90%) бөгөөд хоол хүнсний зүйлс сийвэнгийн концентрацийг мэдэгдэхүйц өөрчилдөггүй. Цусны сийвэн дэх клиндамицины концентраци нь тунг ихэсгэх тусам шугаман хамааралтай. Клиндамицин нь биеийн шингэн, эдэд (ясан гэх мэт) өргөн тархдаг. Биологийн хагас задралын дундаж хугацаа 2.4 цаг байна. Идэвхтэй эмийн ойролцоогоор 10% нь шээсээр, 3.6% нь өтгөнөөр ялгардаг; Үлдсэн хэсэг нь биоидэвхгүй метаболит хэлбэрээр ялгардаг. Бөөрний үйл ажиллагаа мэдэгдэхүйц буурсан өвчтөнүүдэд клиндамицины ийлдэс дэх хагас задралын хугацаа бага зэрэг нэмэгддэг. Гемодиализ ба хэвлийн диализ нь ийлдэсээс клиндамициныг арилгахад үр дүнгүй.
Клотримазол нь арьсны эпидермисийн давхаргад нэвчдэг боловч системийн шингээлт багатай. Энэ нь элгэнд идэвхгүй нэгдлүүд болж хувирч, өтгөн, шээсээр ялгардаг.
Тинидазол: Уусны дараа хурдан бөгөөд бараг бүрэн шингэдэг ба 2 грамм тунгаар ууснаас хойш 2 цагийн дараа плазмын дээд концентраци 40 мкг/мл хүрдэг ба 24 цагийн дараа 10 мкг/мл хүртэл буурдаг. 48 цагийн дараа мкг/мл; 8 мкг/мл-ээс дээш концентрацийг 1 г-ийн хоногийн эмчилгээний тунгаар тогтооно. Тинидазолын плазм дах хагас задралын хугацаа 12-14 цаг байна. Тинидазол нь өргөн тархах бөгөөд цусны сийвэн дэх концентрацитай төстэй концентраци нь цөс, хөхний сүү, тархи нугасны шингэн, шүлс болон биеийн янз бүрийн эд эсэд хүрнэ; энэ нь ихэсийг хориг амархан нэвтэрдэг. Зөвхөн 12% нь сийвэнгийн уурагтай холбогддог. Идэвхтэй гидрокси метаболит илэрсэн. Хувираагүй эм ба метаболитууд нь шээсээр, бага хэмжээгээр өтгөнөөр ялгардаг.
Хэрэглэх заалт
Кандида вульвит, үтрээний микоз, үтрээний кандидоз (монилиаз), бактерийн вагиноз, халдварт лейкорея, хавсарсан халдвар, өвөрмөц бус үтрээний үрэвсэлд хэрэглэнэ.
Хориглох заалт
Клотримазол, клиндамицин, тинидазол болон бэлдмэлийн найрлага дах бусад нэгдэлд хэт мэдрэг хориглоно.
Урьдчилан сэргийлэлт, анхааруулга:
Хэрэв энэ эмийг хэрэглэснээр цочирох, мэдрэмтгий байдал үүсвэл эмчилгээг зогсоож, зохих эмчилгээг хийнэ.
Клиндамицин:
- Клиндамицин эмчилгээнд ихэвчлэн хүнд хэлбэрийн, байнгын суулгалт, хэвлийгээр хүчтэй базлалтаар тодорхойлогддог цус, салс гадагшлахтай холбоотой хүнд хэлбэрийн колит, үүсч болох бөгөөд энэ нь үхэлд хүргэж болзошгүй юм. Тиймээс нянгийн эсрэг хоруу чанар багатай бодис хэрэглэж ноцтой халдварын үед анхаарах ёстой. Амьсгалын дээд замын ихэнх халдварууд, бактерийн бус халдвартай өвчтөнд үүнийг хэрэглэж болохгүй.
- Клиндамицин гидрохлоридыг ходоод гэдэсний өвчин, ялангуяа колитийн өгүүлэмжтэй хүмүүст болгоомжтой зөвлөнө.
- Атопик өвчтэй хүмүүст Клиндамицин гидрохлоридыг болгоомжтой зөвлөнө.
- Клиндамициныг удаан хугацаагаар хэрэглэх үед элэг, бөөрний үйл ажиллагааны шинжилгээ, цусны шинжилгээг үе үе хийлгэнэ.
- Клиндамицин гидрохлоридын хэрэглээ нь заримдаа мэдрэмтгий бус омгууд, ялангуяа мөөгөнцрийн өсөлтөд хүргэдэг. Хэрэв хэт халдвар авсан бол эмнэлзүйн нөхцөл байдлын дагуу зохих арга хэмжээг авна.
- Бодисын солилцооны хүнд хэлбэрийн эмгэг дагалддаг бөөрний маш хүнд өвчтэй эсвэл элэгний маш хүнд өвчтэй өвчтөнүүдэд тунг болгоомжтой тохируулах ба өндөр тунт эмчилгээний үед ийлдэс дэх клиндамицины түвшинг хянах шаардлагатай.
- Клиндамицин нь мэдрэл-булчинг хориглох шинж чанартай болох нь тогтоогдсон бөгөөд энэ нь бусад мэдрэл-булчинг хориглогч бодисын үйл ажиллагааг сайжруулдаг. Тиймээс ийм эм хэрэглээт өвчтөнүүдэд үүнийг болгоомжтой хэрэглэх нь зүйтэй.
Тинидазол:
- Тинидазолыг хэрэглэсэн өвчтөнүүдэд таталт болон захын мэдрэлийн эмгэгүүд бүртгэгдсэн. Мэдрэлийн эмгэгийн шинж тэмдгүүд илрэл нь тинидазолын эмчилгээг яаралтай зогсоохыг шаарддаг.
- Цусны дискрази илэрсэн эсвэл өгүүлэмжтэй өвчтөнүүдэд тинидазолыг болгоомжтой хэрэглэнэ.
Жирэмсэн, хөхүүл үеийн хэрэглээ
- Энэ бүтээгдэхүүнийг жирэмсэн үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй бөгөөд хэрэв үр өгөөж нь урагт үзүүлэх болзошгүй эрсдлээс давсан нөхцөлд жирэмсэн үед хэрэглэнэ.
- Хэсэг газрын хэрэглээний энэхүү бүтээгдэхүүн нь хөхний сүүгээр ялгардаг эсэх нь тодорхойгүй тул клотримазолыг хөхүүл эмэгтэйд болгоомжой хэрэглэнэ.
Эмийн харилцан нөлөө
Клотримазол:
- Клотримазол нь жирэмслэлтээс хамгаалах латекс бэлдмэлийг гэмтээж болно. Иймд өвчтөнд энэ бүтээгдэхүүнийг хэрэглэснээс хойш дор хаяж тав хоногийн турш өөр урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах нь зүйтэй.
Клиндамицин:
- Клиндамицин нь эсийн ханаар дамжих аминогликозидын нэвчилтийн хориглон гентамицин ба амикацины үр нөлөөг бууруулдаг
Тинидазол
- Тинидазол нь варфарин болон бусад кумарин антикоагулянтуудын нөлөөг сайжруулж, улмаар протромбины хугацааг уртасгадаг.
- Тинидазол эмчилгээ хийлгэх үед болон дараа нь 3 хоногийн турш этанол эсвэл пропилен гликол агуулсан согтууруулах ундаа, бэлдмэл хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй, учир нь хэвлийгээр базлах, дотор муухайрах, бөөлжих, толгой өвдөх, арьс улайх зэрэг шинж тэмдэг илэрдэг.
- Тинидазол болон дисульфирамыг хамт хэрэглэсэн архинд донтсон өвчтөнүүдэд сэтгэцийн урвал илэрсэн. Тинидазолтой ижил төстэй урвал бүртгэгдээгүй ч сүүлийн хоёр долоо хоногт дисульфирам уусан өвчтөнүүдэд үүнийг өгч болохгүй.
- Боломжит литийн хордлогыг илрүүлэхийн тулд литийн болон тинидазолыг хамт хэрэглэсний дараа сийвэнгийн лити, креатинины түвшинг хэмжих талаар анхаарна.
- Тинидазол болон фенитоиныг судсанд хамт хийвэл хагас задралын хугацааг уртасгаж, фенитоины клиренсийг бууруулдаг гэж мэдээлсэн.
- Тинидазолыг циклоспорин ба такролимустай хамт хэрэглэхэд өвчтөнд кальциневрин дарангуйлагчтай холбоотой хордлогын шинж тэмдгийг хянах шаардлагатай.
- Тинидазол нь фторурацилийн клиренсийг бууруулж, эмчилгээний үр нөлөөг нэмэгдүүлэхгүйгээр гаж нөлөөг нэмэгдүүлдэг. Хэрэв тинидазол ба фторурацилыг хамт хэрэглэхээс зайлсхийх боломжгүй бол өвчтөнийг фторурацилтай холбоотой хордлогын талаар хянах шаардлагатай.
- Тинидазолыг элэгний микросомын ферментийг өдөөдөг эмүүд, тухайлбал, фенобарбитал, рифампин, фенитоин, фосфенитоин (фенитоиныг дэмжигч эм) зэрэг CYP3A4 өдөөгч эмүүдтэй хамт хэрэглэх нь тинидазолын ялгаралтыг хурдасгаж, сийвэн дэх тинидазолын түвшинг бууруулж болно. Циметидин, кетоконазол зэрэг элэгний микросомын ферментийн үйл ажиллагааг дарангуйлдаг эмийг хамт хэрэглэх нь тинидазолын хагас задралын хугацааг уртасгаж, плазмын клиренсийг бууруулж, тинидазолын плазмын концентрацийг нэмэгдүүлдэг.
- Тинидазолын уухад биохүрэхүйд үзүүлэх аливаа нөлөөллийг багасгахын тулд холестирамин ба тинидазолын тунг тус тусад нь хийхийг зөвлөж байна.
- Окситетрациклин нь тинидазолын эмчилгээний үр нөлөөг сааруулдаг гэж мэдээлсэн.
Гаж нөлөө
Клотримазол:
Клотримазолыг хэрэглэхэд дараах гаж нөлөө илэрч болно: улайх, хорсох, цэврүүтэх, халцрах, хавагнах, загатнах, чонон хөрвөс, арьсны ерөнхий цочрол.
Клиндамицин:
- Ходоод гэдсэнд: ходоод өвдөх, улаан хоолойн үрэвсэл, дотор муухайрах, бөөлжих, суулгах
- Хэт мэдрэгшлийн урвалууд: Хөнгөн, дунд зэргийн арьсны тууралт нь хамгийн түгээмэл тохиолддог гаж нөлөө юм. Эмийн эмчилгээний явцад vesiculobullous тууралт, түүнчлэн чонон хөрвөс ажиглагдсан. Стивенс-Жонсоны хам шинжтэй төстэй олон хэлбэрт улайлтын ховор тохиолдол, мөн анафилактоидын урвалын цөөн хэдэн тохиолдол бүртгэгдсэн.
- Арьс, салст мембран: Загатнах, үтрээний үрэвсэл, гуужуулагч дерматит зэрэг ховор тохиолдлууд бүртгэгдсэн.
- Элэг: Клиндамицин эмчилгээний үед шарлалт, элэгний үйл ажиллагааны хэвийн бус байдал ажиглагдсан.
- Бөөр: Клиндамицин нь бөөрний гэмтэлтэй шууд хамааралтай болохыг тогтоогоогүй ч ховор тохиолдлуудад азотеми, олигури эсвэл протеинури зэргээр нотлогдсон бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал ажиглагдсан.
- Цус үүсэлт: Түр зуурын нейтропени (лейкопени) илэрсэн. Агранулоцитоз ба тромбоцитопени өвчний талаар мэдээлсэн. Дээр дурдсан аль ч тохиолдолд клиндамициныг хамт хэрэглээтэй шууд этиологийн хамаарлыг тогтоох боломжгүй.
- Полиартрит өвчний ховор тохиолдол бүртгэгдсэн.
Тинидазол:
- Тинидазол нь хоолны дуршилгүй болох, диспепси, өрц орчим өвдөх, өтгөн хатах, дотор муухайрах, бөөлжих, толгой өвдөх, толгой эргэх, сулрахаас гадна аманд металл/гашуун амт үүсгэдэг.
- Тинидазолыг хэрэглэх үед тохиолддог бусад нийтлэг гаж нөлөө нь төв мэдрэлийн систем: толгой эргэх, атакси, нойргүйдэл, нойрмоглох;
- Ходоод гэдэсний замаас: хэлний өнгө өөрчлөгдөх, стоматит, суулгалт;
- Хэт мэдрэмтгий байдал: чонон хөрвөс, загатнах, тууралт, улайлт, хөлрөх, халуурах, халуун оргих, ам цангах, шүлс гоожих, ангиоэдема;
- Зүрх судасны систем: зүрх дэлсэх;
- Цус үүсгэгч: түр зуурын нейтропени/лейкопени;
- Бусад: үтрээний ялгадас ихсэх, амны хөндийн кандидоз, элэгний эмгэг, түүний дотор трансаминазын түвшин нэмэгдэх, артралги, миалги.
Тун, хэрэглэх арга
Тун: Насанд хүрсэн эмэгтэй өвчтөнд: нэг капсулыг зааврын дагуу өдөрт нэг удаа шөнийн цагаар үтрээнд хийнэ.
Хэрэглэх арга: Шөнийн цагаар унтахынхаа өмнө нэг зөөлөн гель капсулыг аппликаторын тусламжтайгаар үтрээнд оруулна. Сарын тэмдэгийн мөчлөг тааруулахгүйн тулд эмчилгээг зохих хугацаанд хийнэ.
ЗӨВХӨН ҮТРЭЭНД ХИЙНЭ.
УУЖ БОЛОХГҮЙ.
ЗӨВХӨН ЖОРООР ОЛГОНО.
Тун хэтрүүлэлт
Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх магадлал багатай бөгөөд амь насанд аюултай нөхцөлд хүргэхгүй. Санамсаргүй тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд дэмжих ба шинж тэмдгийн эмчилгээг хэрэглэнэ.
Савлалт
1 x 7 зөөлөн желатин үтрээний капсул
Хүчинтэй хугацаа
Үйлдвэрлэснээс хойш 36 сар.
Хадгалах нөхцөл
Хуурай, 250C ихгүй хэмтэй нөхцөлд хадгална. Нарны тусгалаас хамгаална.
Хүүхэд хүрэхгүй газарт хадгална.
PLETHICO LABORATORIES PVT. LTD.
2, Plot No 54 NH-3 Dakachya,
Agra Bombay Road,
Indore - 453771 (M.P.), India.
Email: info@plethicolabs.com
Бар код 8906073323720
