ПЕНИД шахмал 10мг

Метилфенидат гидрохлорид

■ ШАХМАЛ БҮРД АГУУЛАГДАХ ЭМ СУДЛАЛЫН ИДЭВХТЭЙ НЭГДЭЛ:

Пенид шахмал 10мг: .................................Метилфенидат HCl 10мг

■ ХАРАГДАХ БАЙДАЛ

Пенид шахмал 10мг: цагаан өнгөтэй, дугариг шахмал

■ ХЭРЭГЛЭХ ЗААЛТ

1. Унтах эпилепсийн эмчилгээ
2. 6 ба түүнээс дээш насны хүүхдэд анхаарал дутал хэт идэвхжлийн эмгэгийн (ADHD) эмчилгээнд хэрэглэнэ.

Оношилгоо нь одоогийн DSM шалгуур эсвэл ICD-ийн удирдамжийн дагуу хийгдэх ёстой.

■ ТУН, ХЭРЭГЛЭХ АРГА

Насанд хүрэгчид

Унтах эпилепси: өдөрт 1-2 удаа буюу 20~60 мг Метилфенидат HCl тэнцэх тунгаар ууна.  

6 түүнээс дээш насны хүүхдэд:

ADHD: эхлээд өдөрт 5 мг тунгаар хоёр удаа (өглөө, өдрийн цайны үеэр), шаардлагатай бол өдөрт 5-10мг тунгаар долоо хоногоор тунг давтамжийг нэмэгдүүлнэ. Хоногт тунг 60мг-с хэтрүүлэхгүй. Хэрэв өвчтөнд 1 сараас дээш хугацааны хэрэглээнд сайжрал үзүүлэхгүй бол эм хэрэглээг зогсооно.

Нас, шинж тэмдэгээс хамааран тун ихэсгэж, багасгаж болно.

■ ХОРИГЛОХ ЗААЛТ, УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭЛТ

Хориглох заалт

1. Эмийн найрлага дахь идэвхтэй болон бусад нэгдэлд хэт мэдрэг
2. Хүнд хэлбэрийн түгшүүр зовиур бүхий өвчтөн (шинж тэмдэг даамжирч болно)
3. Глаукомтой өвчтөн
4. Tourette, таталтын эмгэгийн гэр бүлийн өгүүлэмжтэй өвчтөн
5. Гипертензийн криз үүсэх эрсдэлтэй тул сонгомол бус, үл эргэх МАО дарангуйлагчдын эмчилгээний үед болон эдгээр эмийн хэрэглээг зогсоогоод доод тал нь 14 хонож буй үед
6. Гипертероид, тиротоксикозтой өвчтөн
7. Пеохромоцитомтой өвчтөн
8. Хүнд хэлбэрийн сэтгэл гутрал, мэдрэлийн анорекси, анорекси эмгэг, амиа хорлох сэдэл, сэтгэцийн шинж тэмдэг, солиорол, тэнэгрэл, шизофрени, хувь хүний сэтгэцийн эмгэгүүд
9. Хоёр туйлт (1-р хэлбэр) хүнд хэлбэрийн сэтгэцийн эмгэгийн өгүүлэмжтэй болон оношлогдсон (хянагдах боломжгүй)
10. Зүрх судасны эмгэгүүд болох даралт ихдэлт, зүрхний дутагдал, артерийн эмгэг, бах, гемодинамикын төрөлхийн зүрхний өвчин, кардиомиопати, зүрхний булчингийн шигдээс, аминд аюултай хэм алдалт, сувгийн эмгэг (ионы сувгуудын үйл ажиллагааны дутагдалын эмгэгүүд)
11. Тархины судасны эмгэгүүд, тархины аневризм, судасны гэмтэл, васкулит, тархины судасны эмгэгийн эрсдэлт хүчин зүйл тодорхой өвчтөн (Энэ нь өвчтөний хувьд Hemiplegic Cerebral Palsy эсрэг заалттай биш юм)
12. Энэ эм лактоз агуулах тул удмын ховор хүчин зүйл болох галактоз үл тэвчил, лапп лактозын дутагдал, глюкоз-галактозын мальабсорбцитой өвчтөнд хэрэглэхийг хориглоно.

Урьдчилан сэргийлэлт

Зүрх судасны нөхцөлд

Зүрх судасны өвчлөлийн өгүүлэмжтэй (зүрх гэнэт зогсох, хорт хэм алдалт үүсэлтийн гэр бүлийн түүхийн үнэлгээ гэх мэт) өвчтөнүүдийг анхаарахын зэрэгцээ, өвчтөний зүрх судасны өвчлөлийг оношлохын тулд бие махбодыг сайтар үзлэгт хамруулан анхаарах шаардлагатай. Метилфенидатын үед зүрхний цохилт, цээжний өвдөлт, тайлбарлагдаагүй ухаан алдалт, амьсгаадалт, бусад шинж тэмдэг илэрч буй өвчтөнүүдэд зүрхний шигдээсийн шинжилгээ хийлгэх шаардлагатай байдаг.

Хүүхэд, насанд хүрэгчидэд ADHD-тай үед хийгдсэн эмнэл зүйн метилфенидатыг хэрэглэж буй өвчтөнүүдэд метилфенидатын өгөгдлүүдээс авсан шинжилгээний үр дүнгүүдийн хяналттай харьцуулахад 10 ммHg диастолын болон систолын цусны даралтын өөрчлөлтийг түгээмэл ажиглаж болно. Хүүхэд, өсвөр насныхны зүрх судасны тогтолцооны үр дагаврыг богино болон урт хугацааны эмнэлзүйн үр дагавар тодорхойгүй боловч мэддэггүй, эмнэлзүйн туршилтын өгөгдөлд үзүүлсэн нөлөөний үр дүнд эмнэлзүйн хүндрэлүүд үүсэх боломжгүй юм. Цусны даралт эсвэл зүрхний цохилтын тоо нэмэгдэх замаар үндсэн нөхцөл байдал алдагдаж болзошгүй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд болгоомжтой хандах хэрэгтэй.

Зүрх судасны үзүүлэлтийг болгоомжтой хянана. Цусны даралт, судасны цохилтыг тохируулга тус бүр дээр дор хаяж 6 сар тутамд тэмдэглэнэ.

Зүрхний тусгай зөвлөгөөг олж аваагүй бол зүрх судасны өмнөх үеийн зарим эмгэгийн үед Метилфенидат хориглох заалттай байдаг. Гэнэтийн үхэл, зүрхний бүтцийн гажиг, тэдгээрийн зарим нь зүрхний бүтцийн өөрчлөлтийг зүрх судасны эмгэг, зүрхний бусад хүндрэл бэрхшээлтэй тулгардаг төв мэдрэлийн системийн өдөөлтийн хүүхдүүдийн тунг тогтооно.

Хэдийгээр зарим хүнд зүрхний хүндрэл бэрхшээлүүд гэнэт үхэх эрсдэлд хүргэж болзошгүй хэдий ч зүрх судасны бүтэц гажиг, зүрх судасны эмгэг, зүрхний эмгэгийн эмгэг, зүрх судасны эмгэг нь сэргээх эмийн симпатомиметик үр нөлөө ихсэнэ.

Зүрх судасны системийн хүндэл

Төв мэдрэлийн системийн өдөөлтийг буруу тооцох нь гэнэтийн үхэл болон зүрх судасны бусад өөрчлөлтүүд үүсгэнэ.

Тархины судасны эмгэгүүд

Тархины судасны эмгэгүүдэд метилфенидатын эмчилгээг хориглоно. Нэмэлт эрсдэлт хүчин зүйлтэй (зүрх судасны өвчний түүх, цусны даралтыг ихэсгэдэг хавсарсан эмүүд) өвчтөнд метилфенидатын эмчилгээг эхлүүлсний дараа мэдрэлийн шинж тэмдгүүдэд үнэлгээ өгнө.

Тархины васкулит метилфенидатын өртөлтөд ховор оролцоно. Өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдийг тодорхойлж болох ба шинж тэмдгийн эхний шинж тэмдэг нь суурь өвчний анхны илрэл байж болох талаар нотолгоо бага байдаг.

Метилфенидатын эмчилгээний үед тархины ишемитэй нийцэх шинэ мэдрэлийн шинж тэмдэг бүхий өвчтөнд оношийг авч үзэх хэрэгтэй. Эдгээр шинж тэмдгүүд нь толгой өвдөх, мэдээ алдах, сулрах, саажилт, зохицуулалт алдагдах, алсын хараа, хэл яриа, санах ой буурах зэрэг сул талуудыг багтааж болно. Метилфенидат эмчилгээ нь гажисан тархины саажилттай өвчтөнүүдэд эсрэг заалтгүй.

Сэтгэцийн эмгэгүүд

ADHD-ийн сэтгэцийн эмгэгтэй өвчтөний өвчлөлийн нийтлэг шинж тэмдгүүд нь түгээмэл бөгөөд сэдээх бүтээгдэхүүнийг зааж өгөхөд анхаарах хэрэгтэй. Сэтгэцийн өвчний үеийн шинж тэмдгүүд болон өмнөх үеийн сэтгэцийн эмгэгийн үед метилфенидатыг өвчтөнд үзүүлэх эрсдлийг давахаас бусад тохиолдолд өгч болохгүй. Эмчилгээний явцад тунг тохируулахдаа түрэмгийлэл, дайсагнал үүсэхээс сэргийлж 6 сар тутам хяналт тавих нь зүйтэй. Өмнөх сэтгэц, тэнэгрэлийн шинж тэмдэг  илрэнэ.

Сэтгэцийн өвчтөнд метилфенидатын эмчилгээнд зан үйлийн эмгэг, сэтгэцийн эмгэгийн шинж тэмдэг илэрч болно.

Сэтгэлзүйн эсвэл тэнэгрэлийн шинэ шинж тэмдгүүд үүсэх

Метилфенидатыг ердийн тунгаар хэрэглэх үед өмнө сэтгэцийн өгүүлэмжтэй өгүүлэмжгүй байсан ч сэтгэцийн болон тэнэгрэлийн шинэ шинж тэмдэг үүсч болно (харааны / хүрэлцэх / сонсголын танин мэдэхүйн ба хууралт). Хэрэв тэнэгрэл, сэтгэцийн шинж тэмдэг үүсвэл метилфенидатын хамаарал бий эсэхийг сайтар нягтлан эмчилгээг үргэлжүүлэх эсэхийг шийднэ.

Түрэмгий эсвэл дайсагнасан зан төлөв

Идэвхжүүлэгчтэй эмчилгээний үед түрэмгийлэх эсвэл дайсагнал үүсэх буюу муудаж болно. Эмчилгээний явцад тунг тохируулахдаа түрэмгийлэл, дайсагнал үүсэхээс сэргийлж 6 сар тутам хяналт тавих нь зүйтэй. Эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд зан төлөвийн өөрчлөлтийг мэдэрч буй өвчтөнд титрлэлтийг тохируулахын тулд дээрээс доош чиглэсэн эмчилгээний горимыг хэрэглэнэ.  Эмчилгээг зогсоож болно.

Амиа хорлох хандлага

Өвчтөнд ADHD-ийн эмчилгээний явцад амиа хорлох сэдэл, зан үйлийг эмч шууд үнэлэх хэрэгтэй. Метилфенидатын эмчилгээнд учирч болзошгүй сэтгэлзүйн нөхцөл байдлыг улам хүндрүүлэхэд анхаарах хэрэгтэй. Сэтгэцийн эмгэгийн эмгэгийг эмчлэх шаардлагатай байж болох ба метилфенидатыг зогсооход анхаарах хэрэгтэй.

Таталдаа

Метилфенидаттай холбоотой хөдөлгөөн, нурууны таталдаа үүсч болно. Tourette's хам шинжийн хүндрэл бүртгэгдсэн. Хүүхдэд метилфенидатыг хэрэглэхээс өмнө таталдаа, Tourette's хам шинжийн гэр бүлийн өгүүлэмжийг сайтар илрүүлнэ. Өвчтөнийг метилфенидатын эмчилгээний явцад үүсэх шинжүүдэд тогтмол хяналт тавина. Тунгийн тохируулгыг тогтмол 6 сар тутамд сайтар хянана.

Сэтгэл түгшээх, түгшүүр, айдас

Метилфенидат өмнөх сэтгэ түгшүүр, айдасын шинжүүдийг хүндрүүлнэ. Сэтгэл түгших, сэтгэл түгшээсэн эмгэгийн эмчилгээнд метилфенидатыг хэрэглэхээс өмнө өвчтөнд эмчилгээний явцад эдгээр шинж тэмдгүүд илрэх, хүндрэл, эсвэл эмчилгээ бүрийг 6 сар тутамд тогтмол хянах шаардлагатай байдаг.

Хоёр туйлт эмгэгийн хэлбэрууд

Ийм өвчтөнд холимог / бодисын холимог метилфенидатыг хэрэглэснээр ADHD-ийг хамтарсан хоѐр туйлт эмгэгтэй (эмчлэхгүй төрөл 1-ийн туйлын эмгэг болон бусад хэлбэрийн эмгэгийг оруулаад) өвчтөнд эмчилгээг хийнэ. Метилфенидатын эмчилгээг эхлэхээс өмнө хамтарсан шинж тэмдэг бүхий өвчтөнд хоёулангийнх нь шинж тэмдгүүд нь зохих ёсоор шалгагдсан байх ёстой. Ийм шинжилгээ хийхдээ сэтгэцийн нарийвчилсан түүх, түүний дотор амиа хорлох, хоёр туйлт эмгэг, сэтгэл гутрал зэрэг гэр бүлийн түүхийг багтаах хэрэгтэй. Эдгээр өвчтөнд тасралтгүй хяналт хийх ёстой. Өвчтөнд тунг тохируулахын тулд шинж тэмдгүүдийн шинжилгээг наад зах нь 6 сар тутамд хийнэ.

Өсөлт

Хүүхдэд метилфнидатыг урт хугацаанд хэрэглэснээр биеийн жин буурч, өсөлт удааширч байсан. Метилфенидатын эцсийн үр дүн, эцсийн жинд үзүүлэх нөлөө одоогоор тодорхойгүй байна.

Метилфнидатын эмчилгээний үед өсөлтийг байнга хянана: өндөр жин, хоолны дуршилыг дор хаяж 6 сар тутамд бүртгэх ёстой.

Өсөлт саатах, биеийн жин хэт буурч буй өвчтөнд эмийг зогсооно.

Уналт

Метилфенидатыг эпилепситэй өвчтөнд болгоомжтой хэрэглэнэ. Метилфенидат ТЦБ-д эмгэг өөрчлөлтгүй, уналт, ТЦБ эмгэгийн өгүүлэмжтэй өвчтөнд унлатын босгыг багасгаж болно. Хэрэв уналтын давтамж ихсэх, шинээр уналт илэрвэл метилфенидатын хэрэглээг зогсооно.

Хэтрүүлэн хэрэглэх, мартах

Өвчтөнийг метилфенидатыг буруугаар ашиглах, эрсдэлд оруулахыг сайтар хянаж байх хэрэгтэй.

Метилфенидатыг тодорхойгүй эм, архинд донтолтоос хамааран эмийн хэрэглээг хэтрүүлэх болон тунг мартах эрсдэл бий болохыг анхаарна.

Метилфенидатыг удаан хугацаанд буруу хэрэглэснээр тэсвэржилт үүсэх, физиологийн хараат байдал үүсэх, хэвийн бус зан үйл илэрч болно.

ADHD эмчилгээний явцад өмнөх болон одоогийн эмийн хэрэглээнд өвчтөний нас, бодисын эрсдэлт хүчин зүйлүүд (гаж нөлөөний эмгэг, ховсдомын эмгэг зэрэг) харгалзана. Эмч нар болон архины хамаарал бүхий хүмүүс,эмзэг тогтворгүй өвчтөнд сэрэмжлүүлэг өгөхийг зөвлөж байна. Учир нь ийм өвчтөнүүд өөрсдийн санаачлагаараа тунг нэмэгдүүлэх боломжтой.

Зарим эрсдэлт зан үйлтэй өвчтөнгүүдийн хувьд, метилфенидат буюу бусад идэвхжүүлэгчид тохиромжтой биш бөгөөд идэвхгүй эмчилгээ хийх хэрэгтэй.

Хасах

Илэрхий сэтгэл гутрал, архаг ноймоо байдал үүсвэл эмчлэгч эмийн хэрэглээг хасна. Зарим өвчтөнүүд удаан хугацааны хяналтыг шаардаж болно. Хүнд сэтгэл гутрал үүсч болзошгүй тул эмийн хэрэглээг зогсоохдоо анхааралтай хяналт тавина.

Ядрах

Метилфенидатыг энгийн ядаргааны эмчилгээ, урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэхгүй.

Метилфенидатын хэлбэрийн сонголт

Метилфенидат агуулсан бүтээгдэхүүнийг сонгох сонголтыг эмч мэргэжилтний зүгээс шийдэж, нөлөөллийн үргэлжлэх хугацааг тогтооно.

Эмийн шинжилгээ

Энэ бүтээгдэхүүн нь метилфенидид агуулдаг бөгөөд энэ нь амфетамины хуурамч эерэг лабораторийн шинжилгээг ялангуяа иммун сорилын дэлгэцийн туршилтаар хийлгэж болно.

Бөөр, элэгний дутагдал

Бөөр ба элэгний дутагдалтай өвчтөнд метилфенидатыг хэрэглэх талаар туршлага байхгүй.

Цусан үзүүлэх нөлөө

Метилфенидатын урт хугацааны аюулгүй эмчилгээ гүйцэт тогтоогдоогүй. Лейкопени, тромбоцитопени, анеми, бусад өөрлөлтүүд болох элэг бөөрний ноцтой эмгэгүүд илэрсэн тохиолдолд эмчилгээг даруй зогсооно.

Припиазм

Метилфенидатын бүтээгдэхүүнтэй холбоотой удаан үргэлжилсэн, голдуу метилфенидын эмчилгээний горим өөрчлөгдөхтэй холбоотой байдаг.

Өвчтөн тогтворгүй, байнга хөгжиж байдаг ба өвчин эмгэг нь яаралтай эмнэлгийн тусламж авах шаардлагатай.

■ ГАЖ НӨЛӨӨ

Доорх хүснэгтэд клиник туршилт болон метилфенидатын эмнэл зүйн дараах туршилт болон аяндаа цугларсан тайлан, бусад метилфенидын гидрохлоридын найрлагатай бэлдмэлийн хамт мэдээлэгдсэн гаж нөлөөг тэмдэглэсэн. Хэрэв метилфенидат болон метилфенидын хэлбэрүүд гаж нөлөөний илрэлийн давтамж өөр өөр байсан бол хоёр өгөгдлийн сангийн хамгийн их давтамжийг ашигласан.

Давтамийн илрэл: маш элбэг (≥1/10); элбэг (≥1/100 - <1/10); цөөн (≥1/1,000 - <1/100); ховор (≥1/10,000 - <1/1,000); маш ховор (<1/10,000) давтамж тодорхойгүй (өгөгдлийн давтамжийг тооцох боломжгүй).

■ ТУН ХЭТРЭЛТ

Шинж тэмдэгүүд

Цочмог тун хэтрэлтийн улмаас ихэвчлэн төв мэдрэлийн систем, симпатик мэдрэлийн системийн идэвхжлийн шинжүүд болох бөөлжих, түгшүүр төрөх, салганах, рефлексүүд ихсэх, булчин татганах, таталдаа (комд орох), эйфори, төөрөгдөл, хий юм харах, тэнэгрэл, хөлрөх, шингэн хуримтлагдах, толгой өвдөх, гиперпрекси, тахикарди, зүрх дэлсэх, зүрхний хэм алдалт, гипертензи, мидриаз, салт бүрхүүл хуурайшилт үүсч болно.

Авах арга хэмжээ

Метилфенидатын тун хэтрэлтийн үед хэрэглэх өвөрмөц ерөндөг байхгүй.

Эмчилгээ нь зохих дэмжих арга хэмжээнээс бүрдэнэ.

Хэт өдөөлт үүсч болох тул өвчтөнг өөрийгөө гэмтээх, гадны нөлөөнөөс хамгаалах ёстой.  Хэрэв шинж тэмдгүүд нь хэтэрхий хүнд биш, өвчтөн ухаантай бол ходоод угаах, бөөлжүүлэх зэрэг арга хэмжээ авна. Ходоод угаахын өмнө амьсгалын зам чөлөөлж сэтгэл хямралыг анхаарна. Ходоод гэдэс хоргүйжүүлэхийн тулд идэвхжүүлсэн нүүрс, катартик хэрэглэнэ. Хүнд хордлогын үед ходоод угаахын өмнө бензодиазепамыг тунг титрлэн хэрэглэнэ. Цусны эргэлт, амьсгалын тогтолцоог дэмжин гиперпрекси багасахын тулд гадны хөргөх ажилбарыг хийнэ.

Хэвлийн диализ, экстракопориал гемодиализ нь метилфенидатын тун хэтрэлтийн үед үр дүнтэй эсэх нь судлагдаагүй.

■ ХАДГАЛАЛТ: битүүмжлэлтэй саванд 1℃~30℃ хэмд хадгална.

■ ХАДГАЛАХ ХУГАЦАА: үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 36 сар хадгална.

■ САВЛАЛТ: Пенид шахмал 10мг 30 шахмал

■ Үйлдвэрлэгч

50, Gongdan-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

■ Монгол дах хангах нийлүүлэгч:

Asia Pharma. Co., Ltd.

Grand plaza complex #1105 Bayangol district,

2nd khoroo, Ulaanbaatar, Mongolia