Хэрэглэх заавар
Эмийн бэлдмэлийн эмнэлэгийн хэрэглээний заавар
КЕТОНАЛ®
ЭМИЙН БЭЛДМЭЛИЙН НЭРШИЛ
Кетонал® 100 мг, лаа
ПАТЕНТЫН БУС ОЛОН УЛСЫН НЭРШИЛ
КЕТОПРОФЕН/ KETOPROFEN
ЭМИЙН ХЭЛБЭР
Лаа
ХАРАГДАХ БАЙДАЛ
Цагаан өнгөтэй, нэг төрлийн, гөлгөр гадаргуутэй лаа.
НАЙРЛАГА
Лаа бүр нь 100 мг кетопрофен агуулдаг.
Туслах бодис: хатуу тос, дунд гинжит триглицерид.
ЭМИЙН ЭМЧИЛГЭЭНИЙ БҮЛЭГ
Стероид бус үрэвслийн эсрэг, хэрхийн эсрэг бэлдмэл; пропионы хүчлийн уламжлал.
ATХ код: M01AE03.
ЭМ СУДЛАЛЫН ШИНЖ ЧАНАР
Фармакодинамик
Кетопрофен — бэлдмэлийн үйлчлэгч бодис — простагландин ба лейкотриений нийлэгжилтийг дарангуйлж, арахидоны хүчлийн солилцоонд простагландины нийлэгжилтийг хурдасгадаг циклоксигеназа (циклоксигеназа-1 (ЦОГ-1) ба циклоксигеназа-2 (ЦОГ-2)) ферментийг саатуулдаг.
Кетопрофен нь in vitro болон in vivo -д лизосомын мембраныг тогтворжуулж, өндөр концентрацид in vitro -д лейкотриений нийлэгжилтийг дарангуйлж, in vivo-д брадикинины эсрэг үйлдэл үзүүлдэг.
Кетопрофений халуун бууруулах үйлдлийн механизм тодорхойгүй. Магадгүй кетопрофен нь төв мэдрэлийн систем дэх простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлдаг (хамгийн их магадлалтай гипоталамус) байж болно.
Зарим эмэгтэйчүүдэд кетопрофен нь простагландины нийлэгжилт эсвэл үр нөлөөг дарангуйлснаар сарын тэмдэг алдагдлын анхдагч шинж тэмдгийг бууруулдаг.
Фармакокинетик
100 мг кетопрофенийг шулуун гэдсэнд хэрэглэсний дараа плазмын дээд концентрацид (10.4 мкг / мл) 1.05-1.22 цагийн дараа хүрдэг. 50 мг тунгаар уусны дараа кетопрофены биохүрэхүй 90% байх бөгөөд энэ нь тун ихэсгэх тутам шугаман байдлаар нэмэгддэг. Булчинд тарьсны дараа кетопрофены биохүрэхүй нь шулуун гэдсэнд хийсэнтэй маш төстэй бөгөөд капсул хэлбэрээр уух үед ажиглагдсан биохүрэхүй 71-96% байдаг. Кетопрофен нь рацемик холимог боловч хоёр энантиомерын фармакокинетик нь ижил төстэй байдаг.
Кетопрофены 99% нь сийвэнгийн уураг, ялангуяа альбумин фракцтай холбогддог. Эд эсэд тархах хэмжээ 0.1-0.2 л / кг байна. Кетопрофен нугасны шингэнд нэвтэрдэг. 100 мг кетопрофен ууснаас гурван цагийн дараа түүний сийвэн дэх концентраци 3 мкг / мл, нугасны шингэн дэх концентраци 1.5 мкг / мл байна. Есөн цагийн дараа түүний сийвэн дэх концентраци 0.3 мкг / мл, нугасны шингэн дэх концентраци 0.8 мкг / мл байна. Энэ нь кетопрофен нь нугасны шингэн рүү аажмаар нэвтэрч, аажмаар ялгардаг бол сийвэн дэх концентраци улам буурдаг гэсэн үг юм. Кетопрофены тэнцвэрт концентрацид хэрэглэснээс хойш 24 цагийн дараа тогтоно. Өндөр настай өвчтөнүүдэд тэнцвэрт концентрацид 8.7 цагийн дараа хүрч, 6.3 мкг / мл байв.
Кетопрофен нь элэгний микросомын ферментийн нөлөөгөөр их хэмжээгээр хувиралд ордог. Энэ нь глюкуроны хүчилтэй холбогддог бөгөөд энэ хэлбэрээр биеэс гадагшилдаг. Уусны дараа плазмын клиренс 1.16 мл / мин / кг байна. Хувирал хурдан явагддаг тул биологийн хагас ялгаралын хугацаа ердөө хоёр цаг байна. Кетопрофены 80 хүртэлх хувь нь шээсээр, голдуу (90 %) кетопрофен глюкуронид хэлбэрээр, 10 орчим хувь нь өтгөнөөр ялгардаг.
Элэгний үйл ажиллагааны дутагдалтай өвчтөнүүдэд
Элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд гипоальбуминеми (чөлөөт биологийн идэвхит кетопрофен) улмаас кетопрофений концентраци бараг хоёр дахин нэмэгддэг тул хангалттай эмчилгээний үр нөлөөг өгдөг хоногийн хамгийн бага тунгаар хэрэглэхийг шаарддаг.
Бөөрний үйл ажиллагааны дутагдалтай өвчтөнүүдэд
Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд кетопрофены клиренс буурдаг.
ХЭРЭГЛЭХ ЗААЛТ
Кетонал нь үрэвслийн эсрэг, өвдөлт намдаах, халуун бууруулах үйлдэлт стероид бус үрэвслийн эсрэг эм юм. Үүнийг олон төрлийн хам шинжийн өвдөлтийг намдаах, үрэвсэл, дегенератив, бодисын солилцооны хэрхийн өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг.
Хэрэглэх заалт:
Өвдөлт:
- Гэмтлийн дараах;
- Мэс заслын дараах;
- Сарын тэмдэгийн үеийн өвдөлт;
- хавдартай өвчтөнд ясны үсэрхийллийн улмаас үүссэн өвдөлт.
Хэрхийн өвдөлт:
- хэрхийн артрит;
- серонегатив спондилоартрит (анкилозын спондилит, псориатик артрит, реактив артрит);
- тулай, хуурамч тулай;
- остеоартрит;
- үений хэрх (тендинит, бурсит, мөрний үений капсулит).
ХОРИГЛОХ ЗААЛТ
- Кетопрофен эсвэл эмийн туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;
- Кетопрофен, бусад стероид бус үрэвслийн эсрэг эм (СБҮЭЭ) эсвэл салицилат (жишээ нь ацетилсалицилын хүчил) хэрэглэсний дараа ринит, гуурсан хоолойн агчил, гуурсан хоолойн багтраа, чонон хөрвөс эсвэл бусад харшлын урвал зэрэг хэт мэдрэгийн өгүүлэмжтэй; Ийм өвчтөнүүдэд хүнд (ховор тохиолдолд үхэлд хүргэдэг) анафилаксийн урвалууд илэрч болно ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү);
- Зүрхний хүнд хэлбэрийн дутагдал;
- титэм артерийн судас холбох (АКШ) мэс заслын дараах өвдөлт;
- архаг диспепсийн өгүүлэмжтэй;
- ходоодны цочмог шарх, түүнчлэн ходоод гэдэсний цус алдалт, шархлаа, цооролттой холбоотой өгүүлэмжтэй;
- ходоод-гэдэс, тархины судас эсвэл бусад цочмог цус алдалт;
- цус алдалтанд өртөмтгий байдал;
- бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал;
- элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал;
- гуурсан хоолойн багтраа, ринит;
- проктит эсвэл шулуун гэдэсний салст бүрхүүлийн үрэвсэл;
- анус, эсвэл шулуун гэдэсний ойрхон цус алдсан өгүүлэмжтэй;
- жирэмсний сүүлийн гурван сар («Жирэмсэн, хөхүүл үе» хэсгийг үзнэ үү);
- 15-с доош насны хүүхдэд.
ТУСГАЙ ЗААВАР, УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ АРГА ХЭМЖЭЭ
Эмийг СБҮҮЭЭ-тэй, түүний дотор сонгомол ЦОГ-2 дарангуйлагчтай хамт хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй.
Ходоод гэдэсний замд гарах урвал
Үхэлд хүргэж болзошгүй ходоод гэдэсний цус алдалт, шархлаа, цооролтыг бүх СБҮЭЭ-ийн хувьд тайлбарласан бөгөөд энэ нь эмчилгээний ямар ч үед, урьд өмнө нь шинж тэмдэг илрээгүй эсвэл ходоод гэдэсний замын хүнд өвчний өгүүлэмжтэй үед илэрч болно.
Өндөр настнуудад СБҮЭЭ-ийн гаж нөлөө, ялангуяа үхэлд хүргэж болзошгүй ба ходоод гэдэсний цус алдалт, цооролт нь илүү олон удаа тохиолддог ("Тун, хэрэглэх арга" хэсгийг үзнэ үү).
Кетоналыг ялангуяа өндөр тунгаар хэрэглэх нь ходоод гэдэсний замын хүнд хордлого үүсэх өндөр эрсдэлтэй холбоотой байж болно ("Тун, хэрэглэх арга", "Хориглох заалт" -ыг үзнэ үү).
Ходоод гэдэснээс цус алдалт, шархлаа, цооролт үүсэх эрсдэл нь СБҮЭЭ-ийн тунг ихэсгэх тусам ходоодны шархлааны өгүүлэмжтэй, ялангуяа цус алдалт эсвэл цооролтоор хүндэрсэн өвчтөнүүдэд ("Хориглох заалт" хэсгийг үзнэ үү), өндөр настануудад нэмэгддэг. Эдгээр өвчтөнүүдийн эмчилгээг боломжтой хамгийн бага тунгаар эхлүүлэх нь зүйтэй.
Эдгээр өвчтөнүүдэд, түүнчлэн бага тунгаар ацетилсалицилын хүчил эсвэл ходоод гэдэсний замын хүндрэлийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг бусад эмийг хамт ууж байгаа өвчтөнүүдэд ходоод хамгаалах эмийн (жишээлбэл, мизопростол эсвэл протоны шахуурга хориглогч) хавсарсан эмчилгээг анхаарах хэрэгтэй (доорх ба "Харилцан нөлөө", “Бусад эмийн болон харилцан үйлчлэлийн бусад хэлбэрүүд" хэсгийг үзнэ үү).
Ходоод гэдэсний хордлогын түүхтэй өвчтөнүүд, ялангуяа өндөр настанд ходоод гэдэсний замын ер бусын шинж тэмдэг (ялангуяа ходоод гэдэсний цус алдалт), эмчилгээний эхэн үед мэдэгдэнэ.
Ууж хэрэглэх кортикостероидууд, антикоагулянтууд (жишээ нь, варфарин), сонгомолоор серотонин дарангуйлагч, ацетилсалицилын хүчил зэрэг тромбоцитийн эсрэг эмүүд, никорандил зэрэг шархлаа, цус алдалтын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг эмүүдтэй хамт хэрэглэхдээ болгоомжтой байх нь зүйтэй (""Харилцан нөлөө", “Бусад эмийн болон харилцан үйлчлэлийн бусад хэлбэрүүд" хэсгийг үзнэ үү).
Хэрэв Кетоналтай эмчилгээ хийлгэх үед өвчтөнүүд ходоод гэдэснээс цус алдах, шархлаа үүсвэл эмийн хэрэглээг зогсооно.
Ходоод гэдэсний замын өвчний (шархлаат колит, Кроны өвчин) өгүүлэмжтэй өвчтөнүүдэд СБҮЭЭ-ийг болгоомжтой хэрэглэх, учир нь эдгээр өвчнийг улам хурцатгаж болно ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү).
Зүрх судас, тархины судсанд үзүүлэх нөлөө
Цусны даралт ихсэх эсвэл зүрхний хөнгөн ба дунд зэргийн архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд СБҮЭЭ хэрэглэх үед шингэн хуримтлагдах, хавагнах зэрэг шинж тэмдэг илрэх тул зохих хяналт, зөвлөгөө шаардлагатай байдаг.
Зарим СБҮЭЭ (ялангуяа өндөр тунгаар, удаан хугацааны эмчилгээний үед) нь артерийн тромбоз (жишээлбэл, миокардийн шигдээс эсвэл цус харвалт) үүсэх эрсдэлтэй холбоотой байж болно. Кетопрофений энэхүү эрсдлийг үгүйсгэх хангалттай мэдээлэл байхгүй байна.
Титэм гол судасны холбоос тавих мэс заслын өмнөх өвдөлтийг эмчлэхэд аспирингүй СБҮЭЭ эмчилсэн өвчтөнүүдэд артерийн тромбоз үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.
Хяналтгүй артерийн гипертензи, зүрхний дутагдал, зүрхний титэм судасны өвчин, захын артерийн өвчин ба (эсвэл) тархины судасны эмгэг оношлогдсон өвчтөнүүдэд кетонал эмчилгээг зөвхөн ашиг тус, эрсдлийг сайтар үнэлсний дараа хийх ёстой. Зүрх судасны өвчний эрсдэлт хүчин зүйл (артерийн даралт ихсэх, гиперлипидеми, чихрийн шижин, тамхи татах гэх мэт) бүхий өвчтөнүүдэд удаан хугацааны эмчилгээг зөвлөхөөс өмнө зохих арга хэмжээ авах шаардлагатай.
Амьсгалын тогтолцооны эмгэг
Архаг ринит, архаг синусит ба (эсвэл) хамрын полипозтой хавсарсан гуурсан хоолойн багтраатай өвчтөнүүдийг бусад өвчтөнүүдтэй харьцуулахад ацетилсалицилын хүчил ба СБҮЭЭ-ийг хэрэглэсний дараа харшлын урвал үүсэх магадлал өндөр байдаг. Кетоналыг хэрэглэх нь ялангуяа ацетилсалицилын хүчил, СБҮЭЭ-ийн харшилтай өвчтөнүүдэд гуурсан хоолойн багтраа эсвэл гуурсан хоолойн агших халдлага үүсгэдэг ("Хориглох заалт" хэсгийг үзнэ үү).
Гиперкалиеми
Гиперкалиеми, ялангуяа чихрийн шижин, бөөрний дутагдал ба (эсвэл) гиперкалиеми үүсэхэд хувь нэмэр оруулдаг эмүүдтэй хавсарсан эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд гиперкалиеми үүсч болно ("Бусад эмийн харилцан нөлөө ба бусад харилцан үйлчлэлийн хэлбэр" -ийг үзнэ үү). Ийм нөхцөлд калийн түвшинг хянах шаардлагатай.
Бөөрний үйл ажиллагаа
Зүрхний дутагдал, элэгний хатуурал, нефротик хам шинжтэй өвчтөнүүд, түүнчлэн шээс хөөх эм хэрэглээт өвчтөнүүд, бөөрний архаг дутагдалтай, ялангуяа өндөр настай хүмүүст эмчилгээний эхэнд бөөрний үйл ажиллагааг сайтар хянах ёстой. Ийм өвчтөнүүдэд кетоналыг хэрэглэх нь простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлснаар бөөрний цусны урсгал буурч, бөөрний үйл ажиллагааны декомпенсацид хүргэдэг.
Элэгний үйл ажиллагаа
Элэгний үйл ажиллагаа хэвийн бус эсвэл элэгний өвчний өгүүлэмжтэй өвчтөнүүдэд трансаминазын түвшинг үе үе хянаж байх ёстой.
Кетопрофен хэрэглээтэй холбоотой шарлалт, гепатитын ховор тохиолдол бүртгэгдсэн.
Согтууруулах ундааны хамааралтай хүмүүст Кетоналыг болгоомжтой хэрэглэнэ.
Арьсны урвал
Арьсны гуужиг дерматит, Стивенс-Жонсоны хам шинж, эпидермисийн хорт үхжил зэрэг СБҮЭЭ-ийг хэрэглээтэй холбоотой арьсны хүнд урвал (зарим нь үхэлд хүргэдэг) маш ховор тохиолддог ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү). Эдгээр урвалыг үүсгэх хамгийн их эрсдэл нь эмчилгээний эхэн үед байдаг; ихэнх тохиолдолд эмчилгээний эхний сард хариу урвал үүсдэг. Арьсны тууралт, салст бүрхэвчийн гэмтэл, хэт мэдрэг байдлын бусад шинж тэмдгүүд илрэх үед кетоналын хэрэглээг зогсоох нь зүйтэй.
Бусад нөлөө
Гемостаз алдагдсан, гемофили, фон Виллебрандын өвчин, хүнд хэлбэрийн тромбоцитопени, бөөр, элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд, түүнчлэн антикоагулянт (кумарин ба гепарины уламжлалууд, голдуу бага молекулт гепаринууд) ууж байгаа хүмүүст болгоомжтой хандана.
Кетоналын урт хугацааны хэрэглээнд цусны элементийн хэлбэрийг хянана.
Кетонал нь халдварын шинж тэмдгийг (халуурах, өвдөх) бүдэгрүүлэх боломжтой. Энэ нь зөв эмчилгээ эхлэхийг хойшлуулж, хүндрэлийн эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Энэ нь салхин цэцэгийн шалтгаант бактерийн уушгины хатгалгаа, арьсны бактерийн халдварын үед ажиглагдсан. Хэрэв та халдвар авсан үед энэ эмийг хэрэглэж байгаа, шинж тэмдгүүд нь хэвээр байх эсвэл улам дордвол эмчтэйгээ шууд ярилцаарай.
Кетоналыг томоохон мэс заслын өмнө хэрэглэхгүй.
Кетонал хэрэглэх нь үр тогтоох чадварыг бууруулдаг тул жирэмслэхээр төлөвлөж буй эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Жирэмслэхэд хүндрэлтэй эсвэл үргүйдлийн шинжилгээнд хамрагдаж буй эмэгтэйчүүдэд Кетоналын хэрэглээг зогсоох талаар бодох хэрэгтэй.
Нүд бүрэлзэх, харах чадвар буурвал эмийн хэрэглээг зогсооно.
ЖИРЭМСЭН, ХӨХҮҮЛ ҮЕ
Простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлах нь жирэмслэлт ба үр хөврөл / ургийн хөгжилд сөргөөр нөлөөлдөг. Жирэмсний эхний болон хоёр дахь гурван сард эмийг онцын шаардлагагүй бол хэрэглэхгүй. Хэрэв Кетоналыг жирэмслэх гэж байгаа эсвэл жирэмсний эхний болон хоёр дахь гурван сартай эмэгтэйд хэрэглэх бол аль болох бага тунгаар, богино хугацааг сонгоно.
Жирэмсний гурав дахь гурван сард кетонал хэрэглэх нь хориглох заалттай байдаг. Эм хөхний сүүгээр ялгардаг талаар мэдээлэл байхгүй. Кетоналыг хөхүүл эхчүүдэд өгөхийг зөвлөдөггүй.
ЖОЛОО БАРИХ, МЕХАНИЗМТАЙ АЖИЛЛАХ ЧАДВАРТ ҮЗҮҮЛЭХ НӨЛӨӨ
СБҮЭЭ нь толгой эргэх, вертиго, нойрмоглох, ядрах, нүд бүрэлзэх, таталт үүсгэдэг; Энэ тохиолдолд та тээврийн хэрэгсэл жолоодох эсвэл механизмтай ажиллахаас зайлсхий.
ТУН, ХЭРЭГЛЭХ АРГА
Шулуун гэдсэнд хийж хэрэглэнэ.
Насанд хүрэгчид, 15-с дээш өсвөр насныханд хэрэглэх тун
Кетоналын нэг лаагаар өдөрт нэг юмуу хоёр удаа шулуун гэдсэнд хийнэ.
Кетопрофенийн хоногийн дээд тун нь 200 мг (2 лаа).
Жишээлбэл, Кетоналын уух хэлбэрийг кетонал лаатай хослуулж болно:
Өглөө, үдээс хойш нэг капсул кетонал (50 мг), оройд нэг кетонал (100 мг) лаа эсвэл өглөө нэг шахмал Кетонал форте (100 мг), оройд нэг кетонал (100 мг) лаа.
Эмийг үр дүнтэй хамгийн бага тунгаар шинж тэмдгийг арилгахад шаардлагатай хамгийн богино хугацаанд хэрэглэн гаж нөлөөг багасгах боломжтой.
Кетопрофен өдөрт 200 мг тунгаар эмчилгээг эхлэхээс өмнө үр нөлөө, болзошгүй эрсдлийг сайтар жинлэх хэрэгтэй.
Элэг, бөөрний үйл ажиллагааны дутагдалтай өвчтөнд
Элэг, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд эхний тунг багасгана; барих тун нь хамгийн бага үр дүнтэй тун байх ёстой. Элэг, бөөрний үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд энэ эм нь хориглох заалттай ("Хориглох заалт" хэсгийг үзнэ үү).
Өндөр настай өвчтөн
Өндөр настанд гаж нөлөө үүсэлт нь хүнд үр дагаварт хүргэх магадлал өндөр байдаг. Хэрэв СБҮЭЭ шаардлагатай бол хамгийн бага тунгаар СБҮЭЭ-н эмчилгээг эхлүүлснээс хойш 4 долоо хоногийн дотор өвчтөнд ходоод гэдэсний цус алдалтыг хянаж байдаг.
Хэрэглэх арга
Савлагаанаас лааг гаргаэн усаар чийглэн анус (шулуун гэдэс) руу болгоомжтой оруулна.
Шаардлагатай бол лааг хэрэглэхийн өмнө гэдсээ цэвэрлэнэ.
Хажуу талаараа хэвтэж, өвдгөө цээжиндээ татаж, лааг хошного руу үзүүр хэсгээр нь хийнэ. Лааг аль болох гүн оруулна.
Хөлөө тэнийлгэн, хэдэн минут хөдлөхгүй хэвтсэнээр лаа уусч, эм нь шингэдэг.
Гараа угаана.
Хэрэв тунгийн хэрэглээг мартсан эмийг ердийн дэглэмээр үргэлжлүүлээрэй. Тунг нөхөхийн тулд давхарлаж болохгүй.
ГАЖ НӨЛӨӨ
Сонгомол бус СБҮЭЭ-ийн эмчилгээтэй холбоотой хаван, цусны даралт ихсэлт, зүрхний дутагдалийн шинж тэмдэг илэрдэг.
Хэрэв ноцтой гаж нөлөө илэрвэл эмчилгээг зогсооно.
Гаж нөлөөг эрхтэн тогтолцоо, илрэлийн давтамжаар ангилсан: маш түгээмэл (≥ 1/10), түгээмэл (≥ 1/100, < 1/10), цөөн (≥ 1/1000, < 1/100), ховор (≥ 1/10 000, < 1/1000), маш ховор (< 1/10 000), давтамж тодорхойгүй (байгаа мэдээллээс тооцох боломжгүй).
Цус, тунгалагийн системд үүсэх өөрчлөлт
- Ховор: цус алдалтын дараах цус багадалт;
- Давтамж тодорхойгүй: агранулоцитоз, тромбоцитопени, ясны чөмөгний дутагдал, гемолитик анеми, лейкопени.
Дархлалын системд гарах өөрчлөлт
- Давтамж тодорхойгүй: анафилаксийн урвал (шок).
Бодисын солилцоо, тэжээлийн өөрчлөлт
- Давтамж тодорхойгүй: гипонатриеми, гиперкалиеми (“Тусгай анхааруулга, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ” хэсгийг үзнэ үү).
Сэтгэцийн өөрчлөлт
- Давтамж тодорхойгүй: ухаан балартах, зан авир өөрчлөгдөх.
Мэдрэлийн системд гарах өөрчлөлт
- Цөөн: толгой өвдөх, толгой эргэх, нойрмоглох;
- ховор: тал саа;
- давтамж тодорхойгүй: асептик менингит, таталдаа, дисгевзи, дунд чихний гаралтай толгой эргэх.
Харах эрхтэнд гарах өөрчлөлт
- Ховор: нүд бүрэлзэх ( (“Тусгай анхааруулга, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ” хэсгийг үзнэ үү).
Сонсгол, дунд чих сонсгол гарах өөрчлөлт
- Ховор: чих шуугих
Зүрхэнд гарах өөрчлөлт
- Давтамж тодорхойгүй: зүрхний дутагдал
- Давтамж тодорхойгүй: артерийн гипертензи, судас тэлэх, васкулит (лейкоцитокластик васкулит).
Амьсгал, цээжний хөндий голтын эрхтэнд гарах өөрчлөлт
- Ховор: гуурсан хоолойн багтраа;
- Давтамж тодорхойгүй: бронхоспазм (ялангуяа ацетилсалицилын хүчил болон бусад СБҮЭЭ-д хэт мэдрэгшилтэй өвчтөнүүдэд), ринит.
Ходоод гэдэсний замд гарах өөрчлөлт
- Элбэг: диспепси, дотор муухайрах, ходоод өвдөх, бөөлжих;
- Цөөн: өтгөн хатах, суулгах, хэхрэх, гастрит;
- ховор: стоматит, ходоодны шархлаа;
- Давтамж тодорхойгүй: колит, Кроны өвчин сэдрэх, ходоод гэдэснээс цус алдах, цооролт, мелена, цус багадалт, нойр булчирхайн үрэвсэл.
Элэг, цөсний замд гарах өөрчлөлт
- Ховор: гепатит, трансаминаз ихсэх, гепатитын улмаас сийвэнгийн билирубин нэмэгдэх.
Арьс, арьсан доорх эдэд гарах өөрчлөлт
- Цөөн: тууралт, загатнаа;
- Давтамж тодорхойгүй: гэрэлт мэдрэгших урвал, үс халцрах, чонон хөрвөс, цэврүүт тууралт, ангионевротик хаван, цэврүүт урвал, Стивенс–Джонсоны хам шинж, эпидермийн хорт үхжил, цочмог ерөнхий эксантематоз идээт үрэвсэл.
Бөөр, шээс дамжуулах замд гарах өөрчлөлт
- Давтамж тодорхойгүй: бөөрний хурц дутагдал, завсрын эдийн нефрит% нефритик хам шинж, бөөрний үйл ажиллагааны төлөв байдлын шинжилгээний үзүүлэлтүүдийн хазайлт.
Ерөнхий, хэсэг газарт гарах өөрчлөлт
- Цөөн: хаван;
- Давтамж тодорхойгүй: ядрах
Лаборатори, шинжилгээний үзүүлэлт
- Ховор: биеийн жин нэмэгдэх.
Олон СБҮЭЭ (ялангуяа өндөр тунгаар, удаан хугацаагаар) хэрэглээтэй холбоотой артерийн тромбоз (жишээлбэл, миокардийн шигдээс эсвэл цус харвалт) үүсэх эрсдэлтэй байж болно ("Тусгай заавар, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ" -ийг үзнэ үү).
ТУН ХЭТРҮҮЛЭЛТ
Кетопрофенийг 2.5 г хүртэл тунгаас хэтрүүлсэн тохиолдлуудыг тайлбарласан. Ихэнх тохиолдолд ажиглагдсан шинж тэмдгүүд нь хоргүй бөгөөд зөвхөн нойрмоглох, дотор муухайрах, бөөлжих, өрц орчим өвдөлтөөр хязгаарлагддаг.
Кетопрофений тунг хэтрүүлсэн үед хийх тусгай антидот байдаггүй. Хэрэв тунг их хэмжээгээр хэтрүүлсэн гэж сэжиглэж байгаа бол шингэн алдалтыг арилгахын тулд ходоод угаах, шинж тэмдгийн болон дэмжих эмчилгээг зөвлөнө. Та мөн шээс хөөх эмийг хянах, ацидозыг засах хэрэгтэй (хэрэв энэ нь үүссэн бол).
Бөөрний дутагдал үүсэх үед гемодиализ нь цусанд буй эмийг арилгахад үр дүнтэй байдаг.
ЗАРИМ ЭМИЙН БОЛОН ЭМИЙН ХЭЛБЭРИЙН ХАРИЛЦАН НӨЛӨӨ
Дараах хослолыг хориглоно
Бусад СБҮЭЭ (сонголт циклоксигеназа-2 дарангуйлагчдыг оруулаад) болон өндөр тунгаар салицилатууд: ходоод гэдэсний замд шархлаа үүсэх, цус алдах эрсдэл нэмэгддэг.
Антикоагулянтууд
Цус алдах эрсдэл нэмэгдэх:
- гепарин;
- витамин К-н антагонистууд (варфарин);
- тромбоцитын агрегацийн ингибиторууд (тиклопидин, клопидогрел);
- тромбины ингибитор (дабигатран);
- Ха факторыг шууд дарангуйлагч (апиксабан, ривароксабан, эдоксабан).
Хэрэв хамт хэрэглэхээс зайлсхийх боломжгүй бол эмчийн нарийн хяналт шаардлагатай.
Лити: сийвэн дэх литийн түвшин нэмэгдэх эрсдэлтэй бөгөөд энэ нь бөөрөөр литийн ялгаралт буурсантай холбоотойгоор заримдаа хордлогод хүрч болно. Шаардлагатай бол сийвэн дэх литийн концентрацийг сайтар хянаж, СБҮЭЭ эмчилгээний явцад болон дараа нь литийн тунг тохируулах шаардлагатай
Метотрексатыг долоо хоногт 15 мг-аас их тунгаар хэрэглэх: метотрексатын цус хордуулах эрсдэл нэмэгддэг, ялангуяа өндөр тунгаар (долоо хоногт 15 мг-аас дээш) хэрэглэсэн бол энэ нь метотрексатыг уурагтай холбогдолт, бөөрний клиренс буурсантай холбоотой байж магадгүй юм.
Болгоомжлол шаардах хослол
Гиперкалиеми үүсгэдэг эм ба эмийн ангилал (жишээлбэл, калийн давс, кали хадгалагч шээс хөөх эм, AХФ дарангуйлагч ба ангиотензин II рецептор хориглогч, СБҮЭЭ, гепарин (бага молекул жинтэй эсвэл фракцгүй), циклоспорин, такролимус, триметоприм): кетопрофентэй хамт хэрэглэснээр гиперкалиеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.
Шээс хөөх эмүүд: Простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлснаар бөөрний цусны урсгал буурч, ялангуяа шингэн алдалттай өвчтөнүүдэд бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Ийм эмийг хамт хэрэглэж эхлэхээс өмнө шингэний дутагдлыг зохих ёсоор арилган эмчилгээний эхэн үед бөөрний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай ("Тусгай заавар" -ыг үзнэ үү).
Ангиотензин хувиргах фермент (AХФ) дарангуйлагчид ба ангиотензин II рецепторын антагонистууд: Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд (жишээлбэл, шингэн алдалттай эсвэл өндөр настан) AХФ дарангуйлагч эсвэл ангиотензин II рецепторын антагонист ба циклоксигеназыг дарангуйлдаг эмийг хамт хэрэглэх нь бөөрний цочмог дутагдал, бөөрний үйл ажиллагааг улам дордуулж болзошгүй юм.
Метотрексатыг долоо хоногт 15 мг-аас бага тунгаар хэрэглэнэ: хосолсон эмчилгээний эхний долоо хоногт цусны нарийвчилсан шинжилгээг долоо хоногт нэг хийх шаардлагатай. Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал болон өндөр настай өвчтөнүүдэд хяналтыг илүү олон удаа хийх хэрэгтэй.
Кортикостероидууд: ходоод гэдэсний замд шархлаа үүсэх, цус алдах эрсдэл нэмэгддэг ("Тусгай заавар, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг" үзнэ үү).
Пентоксифиллин: цус алдах эрсдэл нэмэгддэг. Илүү олон удаа эмнэлзүйн хяналт, цус алдах хугацааг илүү олон удаа хянах шаардлагатай.
Тенофовир: бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Никорандил: ходоод гэдэсний замд шархлаа, цооролт, цус алдалт зэрэг ноцтой хүндрэлийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг ("Тусгай заавар, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ" -ийг үзнэ үү).
Зүрхний гликозидууд: СБҮЭЭ нь бөөрний үйл ажиллагааг бууруулж, зүрхний гликозидын бөөрний клиренсийг бууруулдаг тул ялангуяа бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд болгоомжтой байхыг зөвлөж байна.
Анхаарах ёстой хослолууд
Цусны даралт бууруулах бэлдмэлүүд (бета-хориглогчид, АXФ ингибитор, шээс хөөх эмүүд): кетопрофен нь даралт бууруулах эмийн нөлөөг бууруулдаг (судас өргөсгөгч простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлдаг).
Тромболитикүүд: цус алдах эрсдлийг нэмэгдүүлнэ.
Сонгомол серотонины нөхөн сэргээлт дарангуйлагчид: ходоод гэдэснээс цус алдалтын эрсдэл нэмэгддэг ("Тусгай заавар, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ" хэсгийг үзнэ үү).
Пробенецид: Пробенецидийг хамт хэрэглэх нь кетопрофений плазмын клиренсийг мэдэгдэхүйц бууруулж болзошгүй юм.
Анхаарал шаардлагатай хослолууд
Циклоспорин, такролимус: ялангуяа өндөр настай өвчтөнүүдэд бөөр хордуулах нэмэлт нөлөөг бий болгох эрсдэлтэй.
САВЛАЛТ
Ламинат хөнгөн цагаан, үүрэн бус савлагаатай.
Цаасан хайрцагт 12 лааг савлан гаргана.
ХАДГАЛАХ НӨХЦӨЛ
Хүүхэд хүрэхгүй газарт хадгална.
25°C ихгүй хэмд хадгална.
ХҮЧИНТЭЙ ХУГАЦАА
2 жил. Савлагаан дээр заагдсан хугацаа дууссан бэлдмэлийг хэрэглэхгүй.
ЭМИЙН САНГААС ОЛГОХ НӨХЦӨЛ
Жороор олгоно.
БҮРТГЭЛИЙН ЗӨВШӨӨРӨЛ ЭЗЭМШИГЧ БОЛОН ҮЙЛДВЭРЛЭГЧ
Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения — компания группы «Сандоз».
ҮЙЛДВЭРЛЭГЧ
Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Инёню мах. Гебзе Пластикчилер ОСБ Мах. 9, Джад. № 2, 41400 Гебзе/Коджаэли, Турция.
Шинэчилсэн огноо
2021 оны 6 сар.