Эмийн бэлдмэлийн эмнэлгийн хэрэглээний заавар

ФромилидÒ

Худалдааны нэршил

ФромилидÒ

Патентын бус олон улсын нэршил

Кларитромицин

Эмийн хэлбэр

Дотуур ууж хэрэглэх хөвмөл бэлтгэхэд зориулагдсан мөхлөг, 125 мг/5 мл

Найрлага

Нэг флаконд

Идэвхтэй бодис - кларитромицин 1,5 г,

Туслах бодис: карбомер, повидон, гипромеллоз фталат (НР 55), тальк, касторовын тос, ксантаны бохь, гадилын үнэр оруулагч, нимбэгийн хүчил, калийн сорбат, усгүйжүүлсэн коллоид кремын давхар исэл, титаны давхар исэл (Е171), сахароз

Харагдах байдал

Гадилын үнэрт, цагаанаас цайвар өнгөтэй, жижиг, хэлбэргүй мөхлөг.

Мөхлөгийг 42мл усанд хийн 30 секундын турш сайтар сэгсэрсэний дараа гадилын үнэртэй нэг төрлийн хөвмөл үүснэ.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Системийн хэрэглээт бактерийн эсрэг бэлдмэл. Макролид, линкозамид, стрептограм. Макролид. Кларитромицин.

АТХ код: J01FA09

Эм судлалын онцлог

Фармакокинетик

Кларитромицин ходоод гэдэсний замд хурдан сайн шимэгддэг. Микробиологийн идэвхитэй 14-OH-кларитромицин нь анх элгэнд дамжихад үүсдэг. Эмийн бодисыг хоолтой хамт хэрэглэхэд 14-OH-кларитромицины шингээлт, үүсэх хугацаа бага зэрэг удааширдагч биохүрэхүй өөрчлөгддөггүй. Кларитромицины фармакокинетик нь шугаман бус боловч эм хэрэглэснээс хойш 2 хоногийн дараа тогтвортой концентрацид хүрдэг.

Тав дах тунгийн дараах фармакокинетикийн үзүүлэлт: кларитромицины С_max 1,98 мкг/мл, АUC 11.5 мкг·ц/мл, Т_max 2.8 ц, Т_½ 3.2 ц, 14-ОН-кларитромицины 0.67 мкг/мл, 5.33 мкг·ц/мл, 2.9 ц, 4.9 цаг.

Кларитромицины концентраци нь биеийн эдэд цусны сийвэндэхээс хэд дахин их байдаг. Хамгийн их концентрациар гүйлсэн булчирхай, уушигны эдэд агуулагддаг. Дунд чихний шингэн дэх кларитромицины концентраци нь сийвэнгийн агууламжаас давж гардаг. Сийвэнгийн уурагтай холбогдолт 0.45 - 4,5 мкг/мл концентраци буюу эмнэл зүйн хувьд 70% тооцогдоно.

14-OH-кларитромицин нь бөөрөөр ялгардаг гол метаболит бөгөөд нийт тунгийн ойролцоогоор 10-15% -ийг эзэлдэг. Үлдсэн нилээд хэсэг нь цөс өтгөнөөр ялгардаг. 5 – 10 % нь өтгөнөөр гадагшилдаг.

Элэгний үйл ажиллагаа суларсан болон элэгний үйл ажиллагаа эрүүл өвчтөнд кларитромицины тэнцвэрт концентраци нь элэгний үйл ажиллагааны эмгэгийн хувьд 14-OH-кларитромициний бага агууламжаас бусад тохиолдолд ялгагддаггүй.

Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнд кларитромицин 500мг тунгаар хэрэглэхэд бөөрний дутагдалын зэргийн дагуу фармакокинетикийн үзүүлэлтүүд нэмэгдсэн. Өвчтөнүүдийн насжилт кларитромициний фармакокинетик үзүүлэлтэд нөлөөлдөггүй.

ХДХВ-ийн халдвартай хүүхдэд кларитромициныг өдөрт 15-30 мг / кг тунгаар (тун нь хоёр тунгаар хуваана) хэрэглэхэд цусны сийвэн дэх кларитромицины концентраци өндөрсөх, хагас ялгаралын хугацаа уртсалт ажиглагддаг.

Фармакодинамик

Кларитромицин – нь Фромилид^® бэлдмэлийн идэвхтэй бодис – макролидын бүлгийн хагас нийлэг антибиотик. Бактерийн эсрэг үр нөлөө нь мэдрэмтгий нянгийн 5OS рибосомын дэд хэсэгтэй нягт холбогдох ба уургийн бионийлэгжилтийг дарангуйлах замаар тодорхойлогддог. Фромилид^® олон төрлийн аэроб ба анаэробын нян, эмнэлгийн омог, грамм эерэг ба грам сөрөг бичил биетний эсрэг өндөр үр нөлөөтэй

Кларитромицины хамгийн бага дарангуйлах концентраци (MIC) нь эритромициний MIC-ээс хоёр дахин бага байдаг.

Кларитромицин in vitro-д Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonie эсрэг өндөр идэвхтэй. Кларитромицин нь Helicobacter pylori-ийн эсрэг бактерцит үйлчилгээтэй, кларитромицинын нейтраль рН нь хүчиллэг рН-ээс өндөр байдаг. In vitro, in vivo үзүүлэлт нь кларитромициныг микобактерийн омгийн эсрэг өндөр үр дүнтэй клиник ач холбогдолтой болохыг харуулж байна. Enterobacteriaceae, Pseudomonas  мөн грам сөрөг бактерууд эсгэггүй лактоз нь кларитромицинд мэдрэг биш.

Эм нь vitro болон клиник практикт аль алинд нь бичил биетний олон омогт бактерийн эсрэг үйлчилгээ үзүүлдэг:

Аэроб грам эерэг бичил биетэнүүд: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Аэроб грам сөрөг бичил биетнүүд: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila.

Бусад: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Микобактер: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамазын бичил биетэнд кларитромицин нөлөөлдөггүй. Ихэнх метициллин ба оксациллинд тэсвэртэй стафилококкийн омгууд кларитромицинд мэдрэмтгий байдаггүй.

Микробиологи

Кларитромицин нь дараах бичил биетэнд vitro болон клиник практикийн аль алинд нь идэвхтэй байдаг:

Аэроб, грам эерэг бичил биетэн: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Аэроб грам сөрөг бичил биетэн: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila.

Бусад: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Микобактер: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамазын бичил биетэнд Фромилид^® нөлөөлдөггүй.

Ихэнх метициллин ба оксациллинд тэсвэртэй стафилококк омгууд Фромилид^®-т тэсвэртэй байдаг.

Helicobacter: H. рylori

Ихэнх бичил биетний хувьд үндсэн метаболит (14-OH - кларитромицин) -ийн нянгийн идэвхжил эх бодистой ижил буюу 1-2 дахин сул, H. influenzae-ээс бусад тохиолдолд метаболит нь 2 дахин илүү үр дүнтэй байдаг. Эхийн бодис ба 14-OH метаболит нь бактерийн омгуудаас хамаарч in vitro ба in vivo-д influenzae эсрэг нэмэлт, эсвэл синергетик нөлөөтэй байдаг.

Хэрэглэх заалт

1. амьсгалын доод замын эрхтэний халдвар (бронхит, уушигны хатгалгаа);
2. амьсгалын дээд замын халдвар (синусит, фарингит);
3. арьс, зөөлөн эдийн халдвар (фолликулит, целлюлит, рожа);
4. дунд чихний үрэвсэл
5. Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii үүсгэгдсэн тархмал болон голомтлог микобактерийн халдваруудад хэрэглэнэ.

Тун, хэрэглэх арга

Микобактерийн бус халдварыг эмчлэхэд 6 сараас 12 хүртэлх насны нярай болон бага насны хүүхдэд зориулсан хөвмөл хэлбэрээр Фромилид^® эмийг өдөрт 2 удаа биеийн жингийн 7.5 мг / кг тунгаар, хоногийн дээд тун 500 мг-аар өдөрт 2 удаа хэрэглэнэ. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь ихэвчлэн эмгэг төрүүлэгчийн төрөл, өвчний хүндрэлийн зэргээс хамаарч 5-10 хоног байдаг. Хөвмөлийг хоололт үл хамааран хэрэглэнэ (сүүтэй хамт хэрэглэж болно).

Хүснэгт 1

* 8 кг жинтэй хүүхдийн хувьд тунгийн хэмжээг биеийн жингийн нэг кг тутамд тооцох шаардлагатай (өдөрт 7,5 мг/кг тунгаар 2 удаа).

Микобактерийн халдвар

Микобактерийн халдварыг эмчлэхийн тулд хүүхдэд Фромилид^®-ыг хөвмөл хэлбэрээр биеийн жингийн 7.5-аас 15 мг / кг хүртэл өдөрт 2 удаа, өвчтний нөхцөл байдал, хүндрэлийн зэрэг, өвчний бие даасан клиник үнэлгээг харгалзан эмч тооцно. Эмийн клиник үр нөлөө ажиглагдах хүртэл эмчилгээ үргэлжилнэ (бусад бактерийн эсрэг эмийг нэмэх шаардлагатай байж болно).

Хүснэгт 2

* 8 кг жинтэй хүүхдийн хувьд тунгийн хэмжээг биеийн жингийн нэг кг тутамд тооцох шаардлагатай (өдөрт 7,5 мг/кг тунгаар 2 удаа).

Бөөрний дутагдалтай хүүхдийн тунг тооцох

Креатинины клиренсигийн хэмжээ 30 мл / мин-ээс бага байгаа хүүхдэд Фромилид^® -ийн тунг 50% -иар бууруулна. Эмчилгээ нь 14 хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой.

Хөвмөл бэлтгэх арга

Хөвмөлийг бэлтгэхдээ 42мл хэмжиж авна.  

Флаконыг сайтар сэгсэрнээр доторх мөхлөг задрана. 1/2 хэмжээгээр ус нэмэн бүх хатуу хэсгүүд задартал сэгсэрнэ. Үлдсэн усаа нэмэн дахин сайн сэгсэрнэ (хэт хүчтэй, эсвэл удаан сэгсэрэхээс зайлсхий). Бэлдмэлийг хэрэглэх бүрийн өмнө хөвмөл үүсгэхийн тулд сэгсэрнэ.

Гаж нөлөө

Эмнэлзүйн туршилт, маркетингийн дараах хугацаанд кларитромицины тунгийн янз бүрийн хэлбэрүүдийн хэрэглээнд үүссэн гаж нөлөөг доор жагсаав. Гаж нөлөөний давтамжийг: 10% - с их бол маш түгээмэл, 1-10% бол түгээмэл, 0.1-1% бол хаяа

Түгээмэл

1. Нойргүйдэх
2. Толгой өвдөх
3. дизгевзи (амтны мэдрэхүй алдагдах), амт гажуудуулах
4. дотор муухайрах, ходоод өвдөх, бөөлжих, суулгах
5. элэгний үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүд алдагдах
6. тууралт, гипергидроз

Хаяа

1. целлюлит¹, амны хөндийн кандидоз, гастроэнтерит²
2. халдвар³, үтрээний халдвар
3. лейкопени, нейтропени⁴, тромбоцитеми³, эозинофили⁴
4. анафилакси төст урвал¹, хэт мэдрэгшил
5. анорекси, хоолны дуршил буурах
6. түгшүүрлэх, сэтгэл хямрах³
7. ухаан балартах¹, дискинези¹, толгой эргэх, нойрмоглох, салганах
8. толгой эргэх, сонсгол муудах, чих шуугих
9. зүрх зогсох¹, тосгуурын фибрилляци¹, ЗЦБ-т QT интервал уртсах, экстрасистоли¹, зүрх дэлсэх
10. багтраа¹, хамраас цус гоожих², уушигны судасн эмболи¹
11. эзофагит¹, ходоод улаан хоолойн сөөргөөт эмгэг², гастрит, шулуун гэдэснээс цус гоожих²,
12. стоматит, глоссит, гэдэс цанхайх, өтгөн хатах, ам хатах, эвэрхий, хэхрэх
13. холестаз⁴, гепатит⁴, АлАТ, АсАТ, ГГТ⁴ түвшин нэмэгдэх
14. цэврүүт дерматит¹, загатнаа, чонон хөрвөс, том цэврүүт тууралт³
15. булчин агчил³, араг ясны булчин хөших¹, миалги²
16. цусны креатинин ихсэх¹, цусанд мочевин ихсэх¹
17. замбараагүй хөдөлгөөн⁴, халуурах³, астени, нуруу өвдөх⁴, жихүүдэс хүрэх⁴, ядрах⁴
18. альбумин-глобулин1-ийн харьцааны өөрчлөлт, цусны сийвэн дэх шүлтлэг фосфотаза түвшин нэмэгдэх⁴, цусны сийвэнд лактатдегидрогеназын түвшин ихсэх⁴

Тайлбар

^1,2,3,4 Эдгээр гаж нөлөө нь зөвхөн үндсэн эмийн хэлбэрээр хэрэглэх үед мэдээлсэн:

¹ – дуслаар хийхэд зориулагдсан лиофилжүүлсэн нунтаг

² – урт хугацааны үйлдэлт шахмал

³ – хөвмөл

⁴ – удаан чөлөөлөгддөг шахмал

Постмаркетингийн мэдээнд (практик хэрэглээнд):

Эдгээр урвалыг өвчтөнүүд сайн дураараа мэдээлсэн тул давтамж нь тодорхойгүй байна. Тэдгээрийн давтамж эсвэл эмийн бодисын хамаарлыг нарийн тодорхойлох нь үргэлж боломжтой байдаггүй. Кларитромицины ерөнхий хэрэглээ өдөрт 1 сая хүн хэрэглэдэг тооцоо бий.

1. псевдомембраноз, ёломын үрэвсэл
2. агранулоцитоз, тромбоцитопени
3. анафилаксийн урвал, ангионевротик хаван
4. сэтгэц хямрах, ухаан балартах, сэтгэл гутрал, орчны баримжаа алдагдах, хий юм харах, хар дарж зүүдлэх, тэнэгрэл
5. таталдаа, агевзи (амтны мэдрэхүй алдагдах), паросми, аносми
6. тал саа
7. дүлийрэх
8. ховдолын пируэт тахикарди (torsades de pointes), ховдолын тахикарди
9. цус харвалт
10. цочмог панкреатит, хэлний өнгө өөрчлөгдөх, шүдний өнгө өөрчлөгдөх
11. элэгний дутагдал, элэгний эсийн гаралтай шарлалт
12. Стивенс-Джонсоны хам шинж, эпидермийн хорт үхжил, эозинофилли системийн илрэлүүд дагалдсан эмийн шалтгаант арьсны урвал (DRESS), батга
13. рабдомиолиз² (рабдомиолизийн зарим тайланд кларитромициныг рабдомиолиз үүсгэж болзошгүй бусад эмүүдтэй (статин, фибрат, колхицин эсвэл алопуринол гэх мэт) нэгэн зэрэг хэрэглэхэд), миопати
14. бөөрний дутагдал, бөөрний завсрын эдийн үрэвсэл
15. олон улсын хэвийн харьцаа өсөх, протромбины хугацаа ихсэх, шээсний өнгө өөрчлөгдөх

Дархлалын системийн алдагдалтай өвчтөнд

ДОХ-той өвчтөнүүд болон бусад дархлаа суларсан өвчтнүүдэд микобактерийн халдварын эмчилгээнд кларитромициныг удаан хугацаагаар хэрэглэхэд эмтэй холбоотой сөрөг урвал, үндсэн буюу дагалдах өвчний шинж тэмдгийг ялгах нь үргэлж боломжгүй байдаг.

Өдөрт 1000 мг тунгаар кларитромициныг хүлээн авсан насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд хамгийн их тохиолддог гаж нөлөө нь дотор муухайрах, бөөлжих, амт алдагдах, хэвлийгээр өвдөх, суулгалт, тууралт, цус алдалт, толгой өвдөх, өтгөн хатах, сонсгол буурах, цусны ийлдэсд AлАТ ба AсАТ нэмэгдсэн.

Хаяа: амьсгаадах, нойргүйдэх, ам хатна. Дархлаа суларсан өвчтнүүдийн хувьд дурдсан лабораторийн үзүүлэлтүүдийг шинжлэхэд хэвийн хэмжээнээс ихээхэн ялгаатай нь ажиглагдсан ба өдөрт 1000 мг кларитромицин хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 2-3% -д ийлдэсд AсАТ, АлАТ-н түвшин ихсэж, лейкоцит ба тромбоцитын тоо мэдэгдэхүйц буурсан. Цөөн тооны өвчтөнд цусан дахь мочевины хэмжээ ихсэлт ажиглагдсан.

Хориглох заалт

1. Макролидын бүлгийн антибиотикууд эсвэл бэлдмэлийн туслах бодисын аль нэгэнд хэт мэдрэг
2. Дараах эмүүдтэй хамт хэрэглэх:
   • астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин
   • эргот алкалоидууд (эрготамин, дигидроэрготамин)
   • ууж хэрэглэх мидазолам
   • ГМГ-КоА-редуктаза (статинууд) хориглогчид, CYP3A4 нөлөөнд өргөн хувиралд ордог (ловастатин, симвастатин)
   • Колхицин
   • Тикагрелор, ранолазин.

1. QT интервал уртсах өгүүлэмжтэй, ховдолын хэм алдалт (хоёрчлогдсон тахикарди)
2. Гипокалиеми (QT интервал уртсах эрсдэлтэй)
3. Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал, бөөрний дутагдал (креатинины клиренс 30 мл/мин-с бага).

Эмийн харилцан нөлөө

Дараах эмүүдийг кларитромицинтэй хавсарч хэрэглэхийг хатуу хориглох тул тэдгээрийн хослол нь харилцан үйлчлэлийн ноцтой үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм.

Цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин хамт хэрэглэхэд: QT интервал уртсах, хэм алдалт, ховдолын тахикарди, ховдолын фибрилляци, хоёр чиглэлт тахикарди үүснэ.

Эмнэл зүйн дараах судалгаанд кларитромицин, эргот алкалоидын (эрготамин, дигидроэрготамин) хослолд цусны судасны спазм, мөчний болон бусад эдийн ишеми, түүний дотор төв мэдрэлийн систем хэлбэрээр илэрдэг эрготын хортой үр дагавар үүсэхэд хүргэдэг.

ГМГ-КоА-редуктаза дарангуйлагчид (статинууд):

Фромилид^® эмийг ловастатин, симвастатинтай хамт хэрэглэхийг хориглодог, учир нь эдгээр нь CYP3A4-ээр их хэмжээгээр хувиралд ордог бөгөөд кларитромицины сийвэн дэх концентрацийг ихэсгэснээр миопати ба рабдомиолизын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Эдгээр статинуудтай кларитромициныг нэг дор уусан өвчтөнүүдэд рабдомиолизийн тохиолдол байдаг. Хэрэв Фромилид^® эмийг заавал хэрэглэх шаардлагатай бол ловастатин эсвэл симвастатины хэрэглээг зогсооно. Фромилид^® статинуудыг хамт болгоомжтой хэрэглэхийг зөвлөж байна. Хэрэв Фромилид^® статинуудыг нэгэн зэрэг хэрэглэхээс зайлах боломжгүй бол хувиралд CYP3A-ийн хараат бус статиныг, жишээлбэл, флувастатиныг сонгох хэрэгтэй. Статиныг хамгийн бага тунгаар хэрэглэхийг зөвлөна. Өвчтөн миопатийн шинж тэмдгийг хянах шаардлагатай. Фромилид^® статинуудыг хамт болгоомжтой хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Кларитромицины эмчилгээний үр дүнд нөлөөлөх бусад эмүүд

CYP3A өдөөгчидтэй (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, алтан цэгцүүхэй) хамт хэрэглэвэл кларитромицины хувиралыг хурдасгана. Ингэснээр кларитромицины концентрацийг бууруулснаар үр нөлөөг багасгаж болно. Нэмж дурдахад, CYP3A-ийг өдөөж буй бусад эмийн түвшинг хянах шаардлагатай байж магадгүй тул кларитромициныг CYP3A-ийн дарангуйлах нөлөөгөөр концентраци нь нэмэгдэж болзошгүй юм (мөн CYP3A4 тохируулагчийг хэрэглэх эмнэлгийн зааврыг үзнэ үү). Рифабутин ба Фромилид^®-ийг хамт хэрэглэх нь рифабутиныг ихэсгэж, ийлдэс дэх кларитромицины концентраци буурахаас гадна увейтит үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Дараах эмүүд нь сийвэн дэх кларитромицины агууламж өөрчлөгдөхөд хүргэхэд онолын хувьд нөлөөлдөг. Иймээс кларитромицины тунг тохируулах эсвэл эмчилгээний бусад аргыг шаардаж болно.

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин: P450 цитохромын бодисын солилцооны системийн хүчтэй өдөөгчид нь кларитромицины хувиралыг хурдасгаж улмаар плазм дахь концентрацийг бууруулж, түүний идэвхтэй метаболитын концентрацийг нэмэгдүүлдэг (14-OH-кларитромицина). Кларитромицин, 14-OH-кларитромицины бусад бактериудад үзүүлэх микробиологийн нөлөө нь өөр өөр байдаг тул кларитромицин ба цитохромын P450 ферментийн өдөөгчидтэй хослуулахад хүссэн эмчилгээний үр дүнд нөлөөлж болно. Этравирин авах үед кларитромицины тархалт  буурч, түүний идэвхтэй метаболит 14-OH-кларитромицины агууламж нэмэгддэг. 14-OH-кларитромицин нь үр нөлөө багатай бактерийн эсрэг цогцолбор (MAC) үүсгэдэг тул энэ эмгэг төрүүлэгчийн эсрэг энэ эмийн нийт үр нөлөө өөрчлөгдөж магадгүй юм. Энэ шалтгааны улмаас MAC-ийн эмчилгээний сонголтыг авч үзэх нь зүйтэй.

14-OH-кларитромициний идэвхтэй метаболитын тэнцвэрт концентраци нь флуконазолтой хослуулахад мэдэгдэхүйц өөрчлөгдөөгүй. Фромилид^® эмийг тунг тохируулах шаардлагагүй.

8 цаг тутамд 200 мг ритонавир, 12 цаг тутамд кларитромициныг тогтмол хэрэглэхэд кларитромицины хувирал мэдэгдэхүйц буурахад хүргэсэн. Үүний зэрэгцээ кларитромициний Cmax 31%, Cmin 182%, AUC 77% -иар тус тус өссөн байна. 14-OH-кларитромицин үүсэлтийг бараг бүрэн хориглосон гэж тэмдэглэв. Эмчилгээний өргөн хүрээний дүнд бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүдэд Фромилид^®-ийн тунг бууруулах шаардлагагүй байдаг. Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагатай байдаг: креатинины клиренци (КК) 30-60 мл / мин-тай бол кларитромицины тунг 50%, КК <30 мл / мин - 75% -иар бууруулна.

Өдөрт 1 г-аас их хэмжээтэй кларитромицины тунг ритонавиртай хамт хэрэглэж болохгүй. Ритонавирыг бусад ХДХВ-ийн протеаз дарангуйлагч, түүний дотор атазанавир, сакуинавир зэрэг эмүүдийг хэрэглэхдээ ритонавирыг бөөрний үйл ажиллагаа суларсан өвчтөнүүдэд ижил төстэй тунг тохируулах хэрэгтэй («Хоёр талын харилцан нөлөө» үзнэ үү).

Кларитромицины бусад эмэнд үзүүлэх нөлөө

Хэм алдалтын эсрэг бэлдмэлүүд: Маркетингийн дараахь практикт кларитромициныг хинидин эсвэл дизопирамидтай хамт ууж байхад хоёр чиглэлтэй тахикарди үүссэн тохиолдол бүртгэгдсэн.

Фромилид^® эмийг эдгээр эмүүдтэй хамт хэрэглэх үед QT интервалын уртасалтыг цаг тухайд нь илрүүлэхийн тулд ЗЦБ-ийн хяналтыг хийхийг зөвлөж байна. Фромилид^® эмтэй эмчилгээ хийлгэх үед эдгээр эмийн сийвэнгийн концентрацийг хянах шаардлагатай. Кларитромицин, дизопирамид хамт хэрэглэх үед гипогликемийн тохиолдол гарсан гэх мэдээлэл бий. Фромилид^® ба дизопирамид эмийг хэрэглэхдээ цусан дахь глюкозын түвшинг хянах нь зүйтэй.

Ууж хэрэглэх цусан ах глюкоз бууруулах бэлдмэлүүд, инсулин: Натеглинид ба репаглинид, кларитромицин зэрэг зарим гипогликемийн эмүүдийг хэрэглэх үед CYP3A ферментийн дарангуйллыг ажиглаж болох бөгөөд энэ нь гипогликеми үүсгэдэг. Глюкозын түвшинг нарийн хянахыг зөвлөж байна.

CYP3A-хамааралт харилцан нөлөө: CYP3A ферментийг дарангуйлагч гэгддэг кларитромицин, бусад тохиолдолд CYP3A-ээр хувиралд ордог бусад эмийг хослуулан хэрэглэснээр цусны сийвэн дэх концентраци нэмэгдэхэд хүргэдэг бөгөөд энэ нь эргээд түүний эмчилгээний үр нөлөө, сөрөг урвалыг нэмэгдүүлдэг.

Эм ууж буй өвчтөнд кларитромициныг хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй – CYP3A субстрат, ялангуяа сүүлийн эмчилгээ нь нарийн эмчилгээний хүрээтэй бол (жишээлбэл, карбамазепин) эсвэл энэ ферментээр маш их хэмжээгээр хувиралд ордог.

Кларитромицинтэй хамт хэрэглэхдээ өвчтөнд тунг өөрчлөх, CYP3A-ийн хувиралд сийвэн дэх концентрацийг хянах шаардлагатай байдаг.

Дараах эмүүд эсвэл бүлгийн эмүүд нь CYP3A изоэнзимээр хувиралд ордог: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, ууж хэрэглэх антикоагулянтууд (варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин энэ жагсаалт бүрэн биш. Үүнтэй төстэй харилцан үйлчлэлийн механизм нь цитохромын P450 системийн өөр изоэнзимээр метаболизмд байдаг фенитоин, теофиллин, вальпроатад ажиглагдсан.

Кларитромицинтэй хамт омепразол (өдөр бүр 40 мг) (8 цаг тутамд 500 мг) авч байхдаа омепразолын сийвэн дэх концентраци нэмэгдэж байгааг тэмдэглэжээ (C_max, AUC_0-24, t_1/2 нь 30%, 89%, 34% тус тус ихэсжээ). Ходоодны рН-ийн дундаж хэмжээ омепразолыг дангаар нь авах үед 5.2, кларитромицинтэй хамт омепразолыг уух үед 5.7 байв.

Кларитромицинтэй хамт хэрэглэх үед фосфодиэстеразын ингибитор (силденафил, тадалафил, варденафил) -ийн ийлдэс дэх концентрацийг нэмэгдүүлэх боломжтой нь фосфодиэстеразын өдөөгчидийн тунг багасгах шаардлагатай байж болох юм. Эмнэлзүйн судалгааны үр дүнгээс харахад кларитромициныг уух үед теофиллин ба карбамазепиний цусан дах концентраци бага боловч статистикийн хувьд (p≤0.05) нэмэгдэж байгааг харуулж байна.

Толтеродин ихэвчлэн цитохромын P450 (CYP2D6) -ийн 2D6 изоформоор хувиралд ордог. Гэсэн хэдий ч CYP2D6 метаболизмгүй өвчтөнүүдэд CYP3A дамжуулдаг.  байна Однако у пациентов без CYP2D6 метаболизм происходит через CYP3A. Эдгээр иргэдэд Ийм өвчтөнүүдийн хувьд Фромилид^®-г CYP3A дарангуйлагчтай хамт хэрэглэх үед толтеродины тунг багасгах шаардлагатай байж болно.

Триазолобензодиазепинүүд(алпразолам, мидазолам, триазолам):

Мидазолам ба кларитромициныг хавсарч хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Медиазоламыг кларитромицинтэй хамт судсаар хэрэглэхэд тунг цаг тухайд нь тохируулахын тулд өвчтөний нөхцөл байдлыг сайтар хянаж байх хэрэгтэй.

Триазолам ба альпразолам зэрэг CYP3A-ээр хувиралд ордог бусад бензодиазепинүүдийг хэрэглэхдээ болгоомжтой байх нь зүйтэй.

CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам) -аас хамаардаггүй бензодиазепинүүдийн хувьд кларитромицинтэй клиник ач холбогдолтой харилцан үйлчлэлийг хөгжүүлэх нь бараг боломжгүй юм.

Кларитромицин ба триазоламыг хослуулан хэрэглэснээр эмийн харилцан үйлчлэл, төв мэдрэлийн системээс (нойрмоглох, төөрөгдөл гэх мэт) гаж нөлөө үүсдэг гэсэн маркетингийн дараах тайлан байдаг. Төв мэдрэлийн системд эм судлалын нөлөөг нэмэгдүүлэх боломжийг харгалзан өвчтөнийг хянах шаардлагатай.

Бусад эмийн харилцан нөлөө

Кларитромицин болон бусад чих хордуулах эм, ялангуяа аминогликозидын хамт хэрэглэхэд болгоомжилно.

Колхицин нь CYP3A ба эффлюкс п-гликопротеины дамжуулагчийн аль алины субстрат юм. Кларитромицин болон бусад макролидууд нь CYP3A ба п-гликопротеиныг дарангуйлдаг тул мансууруулах бодис Фромилид^® ба колхициныг хамт хэрэглэх тохиолдолд п-гликопротеин ба CYP3A-ийг кларитромицинаар дарангуйлах нь колхицины хүртээмжийг нэмэгдүүлдэг. Өвчтөн колхицины хордлогын клиник илрэлийг хянах шаардлагатай. Элэг, бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүд Фромилид^®-ийг ууж байх үед колхицины тунг багасгах хэрэгтэй. Фромилид^®, колхициныг хамт элэг бөөрний дутагдалтай өвчтөнд хэрэглэхийг хориглоно.

Кларитромицин ба дигоксин (P-гликопротеины (Pgp) субстрат) нэгэн зэрэг хэрэглэснээр Pgp нь кларитромициныг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь дигоксинд өртөх магадлал ихэсэхэд хүргэдэг. Маркетингийн дараах ажиглалтанд дигоксинтой хамт кларитромициныг хүлээн авсан өвчтөний цусны сийвэн дэх дигоксины агууламж нэмэгдэж байгааг илрүүлэв. Зарим өвчтөнд хуруувчин цэцгийн хоруу чанарын шинж тэмдэг түүний дотор үхэлд хүргэж болзошгүй хэм алдагдал байдаг. Фромилид^® эмийг хэрэглэх үед өвчтөний цусны сийвэн дэх дигоксины агууламжийг сайтар хянах ёстой.

Насанд хүрсэн ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөнүүдэд зидовудин ба кларитромициныг шахмал хэлбэрээр нэгэн зэрэг хэрэглэх нь зидовудины тэнцвэрт концентраци буурахад хүргэдэг. Зидовудиныг кларитромицинтай хамт ууж хэрэглэхэд зидовудины шингээлтэнд нөлөөлдөг; Фромилид^® ба зидовудины тунгийн хооронд 4 цагийн завсартайгаар хэрэглэснээр нэлээд зайлсхийх боломжтой. ХДХД халдвартай бага насны хүүхдэд кларитромицины хөвмөлийг зидовудин, дидеоксиинозин хамт хэрэглэхэд ийм харилцан нөлөө ажиглагдаагүй.

CYP3A дарангуйлагчид, түүний дотор кларитромицин ба онолын хувьд CYP3A хувиралд оролцоогүй эмүүд хоорондоо харилцан холбоотой болохыг тэмдэглэв (фенитоин, вальпроат). Эдгээр эмүүдийг Фромилид^®-тай хамт хэрэглэх үед ийлдэс дэх түвшинг шинжлэх нь зүйтэй. Эдгээр эмийн сийвэн дэх эмийн концентраци нэмэгдсэн тухай нотолгоо байдаг.

Эмийн хоёр талын харилцан нөлөө

Атазанавир ба кларитромицин нь CYP3A-ийн субстрат ба дарангуйлагч юм. Эдгээр эмүүдийн хоорондын харилцан үйлчлэлийн нотолгоо байдаг. Кларитромицин (өдөрт 2 удаа 500 мг) ба атазанавир (өдөрт 400 мг) -ийг хослуулан хэрэглэх нь кларитромицины хүрээний хэмжээ 2 дахин нэмэгдэж, 14-OH-кларитромицины өртөлт 70% -иар буурч, атазанавирын AUC-ийн хэмжээ 28% -иар буурдаг. Кларитромицин нь эмчилгээний чухал цонхоор тодорхойлогддог тул бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүдэд кларитромицины тунг бууруулах шаардлагагүй байдаг. Бөөрний дутагдлын дундаж түвшин (КК 30-аас 60 мл / мин) бүхий өвчтөнүүдийн хувьд Фромилид^® -ийн тунг 50% -иар бууруулна. КК-ийн хэмжээ 30 мл / мин-ээс бага өвчтөний хувьд Фромилид^®-ийн тунг зохих тунгийн хэлбэрийг ашиглан 75% -иар бууруулна. Протеазын дарангуйлагчидтай хамт уувал Фромилид^® тун нь өдөрт 1000 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Фромилид^® CYP3A4-ээр хувиралд орох кальцийн сувгийн хориглогчтой нэгэн зэрэг хэрэглэснээр артерийн даралт буурах эрсдэл үүсдэг (верапамил, амлодипин, дилтиазем). Энэ харилцан үйлчлэл нь кларитромицин ба кальцийн сувгийн хориглогчдын аль алиных нь сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлснээр нөхцөлдөнө. Кларитромициныг верапамилтай хүлээн авсан өвчтөнд артерийн гипотензи, брадиаритми, сүүн хүчил үүсэлт ажиглагдсан.

Итраконазол ба кларитромициныг (субстрат ба CYP3A дарангуйлагч) нэгэн зэрэг хэрэглэвэл кларитромицин нь итраконазолын плазмын түвшинг эсрэгээр нэмэгдүүлэх боломжтой. Итраконазолыг Фромилид^®-тай хамт хэрэглэх үед өвчтөн эмчийн хяналтанд байн удаан үргэлжилсэн эм судлалын үр нөлөөний илрэл, шинж тэмдгийг олж тогтоох шаардлагатай. Саквинавир, кларитромицин CYP3A-ийн субстрат ба дарангуйлагч юм. Эрүүл сайн дурын 12 иргэн хамруулсан судалгаанд кларитромицин (өдөрт хоёр удаа 500 мг), саквинавир (зөөлөн желатин капсул хэлбэрээр өдөрт гурван удаа 1200 мг) уухад саквинавирын AUC ба Cmax-ийн тэнцвэрт утгыг тус тусад нь 177% ба 187% -иар нэмэгдүүлжээ. Кларитромициныг дангаар хэрэглэсэнтэй харьцуулахад AUC ба Cmax нь ойролцоогоор 40% -иар нэмэгдсэн. Эдгээр тун ба тунгийн хэлбэрийн хэрэглээнд тунг тохируулах шаардлагагүй болно. Саквинавирыг зөөлөн желатин капсул хэлбэрээр хэрэглэх нь хатуу желатин капсул бүхий саквинавираас эмийн харилцан үйлчлэл ялгаатай байж болно. Саквинавир ба ритонавирыг Фромилид^® эмтэй хослуулан хэрэглэхэд ритонавирыг кларитромицинтэй харьцах харилцан үйлчлэлийг анхаарч үзэх хэрэгтэй («Эмийн харилцан нөлөө» үзнэ үү).

Тусгай анхааруулга

Антибиотикийг удаан хугацаагаар эсвэл давтан хэрэглэснээр мэдрэмтгий бус бактер, мөөгөнцрийн хэт их өсөлтийг бий болгодог. Хэрэв дахилтат халдвар үүсвэл Фромилид® эмийг хэрэглээг зогсоож зохих эмчилгээг эхлүүлнэ.

Бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнд болгоомжтой хэрэглэх ёстой.

Кларитромициныг уух үед элэгний үйл ажиллагаа буурах, элэгний ферментийн хэмжээ нэмэгдэх, элэгний эсийн эсвэл холестатик шарлалтгүй гепатит илэрч болно. Үүнтэй төстэй элэгний үйл ажиллагааны алдагдал нь хүнд хэлбэртэй, ихэвчлэн эргэх хандлагатай байж болно. Элэгний үхэлд хүргэх тохиолдол нь ноцтой дагалдах өвчин эсвэл дагалдах эмүүдтэй холбоотой байдаг. Хэрэв хоолны дуршилгүй болох, шарлалт, шээс хар гарах, загатнах, гэдэс өвдөх зэрэг гепатитын шинж тэмдэг илэрвэл Фромилид® эмийг шууд хэрэглэхээ болих хэрэгтэй.

Ихэнх кларитромицин нь элэгээр дамждаг тул элэгний үйл ажиллагаа буурдаг өвчтөнд энэхүү антибиотикийг болгоомжтой өгөх ёстой. Ихэнх бактерийн эсрэг эм, түүний дотор макролидууд уух үед псевдомембранозын колитын тохиолдол бүртгэгдсэн бөгөөд тэдгээр нь дунд зэргээс амь насанд аюултай байдаг.

Clostridium difficile (CDAD) -ээс үүдэлтэй бага зэргийн өвчтэй, хуурамч псевдомембраноз колитын суулгалт нь бараг бүх бактерийн эсрэг эмүүд, түүний дотор кларитромицины хэрэглээнд үүсдэг. Антибиотик хэрэглэсний дараа суулгалт өвчтэй бүх өвчтөнд Clostridium difficile-ийн улмаас суулгалт үүсэх боломжтойг та үргэлж санаж байх ёстой. Нэмж хэлэхэд, Clostridium difficile-ийн улмаас үүссэн суулгалт бактерийн эсрэг эм хэрэглэснээс хойш 2 сарын дараа үүссэн тул асуумжийг сайтар цуглуулах шаардлагатай байна.

Колхицин

Маркетингийн дараах тайланд кларитромициныг уух үед колхицины хоруу чанар, ялангуяа бөөрний дутагдалд өртсөн өндөр настай өвчтөнүүдэд ихээр илэрдэг байна. Зарим өвчтөнүүдэд нас баралт мэдээлэгдсэн. Фромилид^®, колхициныг хамт хэрэглэхийг хориглодог.

Кларитромицин, триазолбензодиазепинүүд, жишээ нь триазолам, мидазолам («Эмийн харилцан нөлөө») хамт болгоомжтой хэрэглэнэ.

Фромилид® болон бусад чих хордуулах эмүүдийг, ялангуяа аминогликозидын хосолсон хэрэглээг болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй. Эмчилгээний явцад болон дараа нь үүдэн болон сонсголын үйл ажиллагааг ажиглах шаардлагатай.

Зүрх судсанд

Зүрхний хэм алдагдал, torsades de points үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлж, зүрхний реполяризаци ба QT интервал уртсалт нь кларитромицин агуулсан макролидуудын эмчилгээнд ажиглагддаг. Иймд дараах нөхцөл байдал ховдолын хэм алдагдалд орох эрсдэлийг ихэсгэдэг тул кларитромициныг дараах өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэнэ:

1. Титэм судасны өвчин, зүрхний хүнд хэлбэрийн дутагдал, дамжуулалтын гажиг эсвэл эмнэлзүйн хамааралтай брадикардитай өвчтөнүүд
2. Гипомагнеземиеми зэрэг электролитийн эмгэг бүхий өвчтөнүүд. Кларитромициныг гипокалиеми бүхий өвчтөнүүдэд өгөх ёсгүй.
3. QT уртасгах бусад эмийн бэлдмэлийг тогтмол хэрэглээт өвчтнүүд
4. Кларитромициныг астемазол, цизаприд, пимозид, терфенамидтай хамт хэрэглэхийг хориглоно. Кларитромициныг төрөлхийн буюу баримтжуулсан олдмол QT уртсалт эсвэл ховдолын хэм алдагдал бүхий өвчтөнд хэрэглэх ёсгүй.

Макролидын улмаас зүрх судасны сөрөг үр дагаврын эрсдлийг судалж буй эпидемиологийн судалгаанд хувьсах үр дүн гарчээ. Зарим ажиглалтын судалгаагаар кларитромицин агуулсан макролидуудтай холбоотой богино хугацааны ховдолын хэм алдагдал, миокардийн шигдээс, зүрх судасны өвчлөлийн эрсдлийг тогтоожээ.

Эдгээр олдворуудыг харгалзан кларитромициныг эмчлэх үед эмчилгээний үр дүнтэй тэнцвэртэй байх ёстой.

Уушигны хатгалгаа

Streptococcus pneumoniae-ийн макролидуудад тэсвэртэй байх боломжтой тул нийтийг хамарсан уушгины хатгалгаа эмчлэхийн тулд кларитромициныг хэрэглэхдээ мэдрэмтгий байдлыг шалгах нь чухал юм. Эмнэлгийн уушигны үрэвслийн үед кларитромициныг бусад зохих антибиотикуудтай хослуулан хэрэглэнэ.

Арьс, зөөлөн эдийн хөнгөн, дунд зэргийн халдвар

Ийм халдварын хамгийн түгээмэл үүсгэгч бодисууд нь Staphylococcus aureus ба Streptococcus pyogenes бөгөөд эдгээр нь макролидуудад тэсвэртэй байдаг. Иймээс мэдрэгийн сорил заавал авах ёстой. Бета-лактамтай антибиотик хэрэглэх боломжгүй тохиолдолд (жишээлбэл, харшлын улмаас), бусад эм, жишээлбэл клиндамициныг хамгийн ихээр илүүд үздэг. Одоогийн байдлаар макролидыг зөвхөн арьс, зөөлөн эдүүдийн зарим төрлийн халдварт гэмтэлийг эмчлэхэд ашиглагддаг, жишээлбэл, Corynebacterium minutissimum, батга vulgaris, мөлхөгч эритемийн улмаас үүсдэг өвчин, түүнчлэн пенициллин эмчилгээ хийх боломжгүй нөхцөлд хэрэглэдэг. Хэрэв анафилакси, Стивенс-Жонсоны хам шинж, эпидермисийн хорт үхжил эсвэл эмийн шалтгаант арьсны урвал, эозинофили, системийн илрэл зэрэг хүнд хэлбэрийн хэт мэдрэмтгий урвал ажиглагдаж байгаа бол Фромилид^® эмийг хэрэглэхийг даруй зогсоож зохих эмчилгээг яаралтай эхлүүлэх шаардлагатай.

Кларитромициныг CYP3A4 ферментийн цитохромын өдөөгч бодисуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэхдээ болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй ("Эмийн харилцан үйлчлэл" -ийг үзнэ үү). Кларитромицин, бусад макролидууд, түүнчлэн линкомицин, клиндамицин хоёрын хоорондох зөрмөл тэсвэржилтийг нэмэгдүүлэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Ууж хэрэглэх глюкоз бууруулах бэлдмэлүүд/инсулин

Уг эмийг Фромилид^® ба ууж хэрэглэх гипогликемийн эмүүд (жишээлбэл, сульфонилмочевины уламжлал), инсулинтэй хамт хэрэглэснээр их хэмжээний гипогликеми үүсч болно. Глюкозын түвшинг нарийн хянахыг зөвлөж байна.

Ууж хэрэглэх антикоагулянтууд

Кларитромицин ба варфариныг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр ноцтой цус алдалт, INR (олон улсын хэвийн харьцаа) болон протромбины хугацаа ихсэх эрсдэлтэй. INR ба протромбины хугацааг кларитромицин ба ууж хэрэглэх антикоагулянтуудын хосолсон хэрэглээнд сайтар хянаж байх хэрэгтэй.

ГМГ-КоА-редуктаза (статинууд) дарангуйлагчид

Фромилид^® бэлдмэлийг ловастатин эсвэл симвастатинтой хамт хэрэглэхийг хориглоно («Хориглох заалт»).

Фромилид^®, статинуудын хослуулан болгоомжтой хэрэглэнэ. Кларитромицин, статиныг нэгэн зэрэг ууж байгаа өвчтөнүүдэд рабдомиолиз үүссэн тухай нотолгоо бий. Ийм өвчтөнд миопатийн шинж тэмдэг үүсэлтийг хянах шаардлагатай байдаг. Кларитромицин, статиныг хамт хэрэглээнээс зайлах боломжгүй тохиолдолд статиныг хамгийн бага тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна. Флувастатин зэрэг CYP3A-ийн хувиралд хараат бус статиныг хэрэглэхийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Туслах бодисын талаарх тусгай мэдээлэл

Фромилид^® сахароз агуулдаг.

Жирэмсэн, хөхүүл үе

Жирэмсэн ба хөхүүл үед кларитромицины аюулгүй байдал тогтоогдоогүй тул жирэмсэн үед Фромилид^® эмийг үр дүн, эрсдлийн харьцааг нарийвчлан шинжлэхгүйгээр, ялангуяа жирэмсний эхний гурван сард хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Кларитромицин нь хөхний сүүгээр ялгардаг.

Жолоо барих, аюултай механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө

Нөлөөллийн талаар мэдээлэл байхгүй байна. Энэ эмийн хэлбэр нь хүүхдэд хэрэглэх зориулалттай. Гэсэн хэдий ч тээврийн хэрэгсэл болон бусад механизмуудыг жолоодохын өмнө таталдаа, толгой эргэх, вертиго, хий юм харах, ухаан балартах, орчны баримжаа алдагдах гэх мэт мэдрэлийн системээс үүсэх гаж нөлөө илрэх боломжийг харгалзан үзэх шаардлагатай.

Тун хэтрүүлэлт

Шинж тэмдэгүүд: Ходоод гэдэсний замаас илрэх шинж тэмдгүүд, мөн сэтгэцийн эмгэг, параноид төлөв байдал, гипокалиеми, гипоксеми зэрэг өөрчлөлтүүд ажиглагдана.

Эмчилгээ: ходоод угаах, шинж тэмдэгийн эмчилгээ хийнэ. Гемодиализ, хэвлийн диализ нь цусны сийвэн дэх кларитромицины концентрацид ихээхэн нөлөөлдөггүй.

Савлалт

25 гр мөхлөгийг 100 мл багтаамжтай эхний нээлтийн хяналттай шураг, полиэтилен таглаагаар бэхэлсэн хар шилэн лонхонд савласан. 1 флаконыг тугнагч тариур, хэрэглэх зааврын хамт цаасан хайрцагт савлан гаргана.

Хадгалах нөхцөл

Үйлдвэрийн саванд 30°С ихгүй хэмд хадгална.

Хүүхэд хүрэхгүй газарт хадгална!

Хүчинтэй хугацаа

2 жил;

Бэлтгэсэн хөвмөлийг – 14 хоног. Гэрлийн тусгалаас хамгаалан үйлдвэрийн саванд 25°С ихгүй нөхцөлд хадгална.

Хугацаа дууссан бэлдмэлийг хэрэглэхгүй.

Эмийн сангаас олгох нөхцөл

Жороор олгоно.

Үйлдвэрлэгч

КРКА, д. д., Ново место, Словения

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения