
Хэрэглэх заавар
ОРОСЫН ХОЛБООНЫ УЛСЫН ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ЯАМ
ЭМИЙН БОДИСЫГ ЭМЧИЛГЭЭНД ХЭРЭГЛЭХ ЗААВАР
Бетаклав®
Betaklav®
Регистрийн дугаар
Худалдааны нэр:Бетаклав®
Олон улсын нэршил эсвэл бүлгийн нэршил: амоксициллин + [клавулановын хүчил]
Эмийн хэлбэр: шахмал, нимгэн бүрхүүлээр хучигдсан
Найрлага
- Цөм
- 875,000 мг-тай тэнцүү.
- 125,000 мг-тай тэнцүү.
- микрокристаллан целлюлоз, магнийн стеарат, коллоидон кремнийн диоксид, натрийн карбоксимерилкрахмал
- Y-1-7000*
- , макрогол- 400
Харагдах байдал
- гэсэн сийлбэртэй.
- гэсэн сийлбэртэй.
Фармако-эмчилгээний бүлэг: Антибиотик-хагас синтетик, пенициллин + бета лактамаз ингибитор
Код АТХ:J01CR02
Фармакологийн шинж чанар
Фармакодинамик
- Үйлдлийн механизм
- Амоксициллин – Грам эерэг ба Грам сөрөг нянгийн эсрэг, өргөн хүрээний хагас синтетик антибиотик. Амоксициллин нь бета-лактамазийн нөлөөгөөр идэвхгүй болдог учраас энэхүү ферментийг нийлэгжүүлдэг микроорганизмуудад нөлөөлдөггүй байна.
- хэлбэрийн эсрэг идэвхгүй юм.
- Бетаклав нь клавулановын хүчлийг агуулснаар амоксициллиныг бета-лактамаз ферментээр устгагдахаас сэргийлэх бөгөөд энэ нь түүний нянгийн эсрэг хүрээг өргөжүүлдэг байна.
- нөхцөлд амоксициллиний клавулоны хүчилтэй хавсрахад гарах идэвхийг нянгийн бүлгээр харуулвал:
Грам эерэг аэроб
Бациллус антракус
Энтерококк фецалис
Листериа моноцитогенезис
Нокардиа астеройд
Идээт стрептококк1,2
Агалакти стрептококк1,2
Стрептококкууд (Бусад бета-цус задлагч стрептококк)1,2
Алтлаг стафилококк (метициллинд мэдрэг)1
Сапрофит стафилококк (метициллинд мэдрэг)
Коагулазо сөрөг стафилококкууд (метициллинд мэдрэг)
Грам эерэг анаэроб
Клостридууд
Пептококкуснигер
Пептострептококк магнус
Пептострептококк микрос
Пептострептококкууд
Грам сөрөг аэроб
Бордетелла пертуссис
Гемофилус инфлуэнза1
Хеликобактер пилори
Моракселла катаралис1
Нейсериа гонорея
Пастурелла мультоцида
Вибрио холерия
Грам сөрөг анаэроб
Бактероид фражилис
Бактероидууд
Капноцитофагууд
Эйкенеллакорроденс
Фюзобактериум неклеатум
Фюзобактерууд
Порфиромоназууд
Превотеллууд
Бусад
Боррелиа бургдорфери
Лептоспира иктериогеморрагие
Трепонема паллидум
Амоксициллин ба клавулановын хүчлийн хавсарсан нэгдэлд тэсвэртэй байх магадлалтай бактерууд
Грам сөрөг аэробууд
Эшерихи коли1
Клебсиелла окситока
Клебсиеллапневмони1
Клебсиеллууд
Протеус мирабилис
Протеусвулгарис
Протеусууд
Салмонеллууд
Шигеллүүд
Грам эерэг аэробууд
Коринебактерууд
Энтерококк фэциум
Стрептококкус пневмони 1,2
Вириданс бүлгийн стрептококк
Амоксициллин болон клавулановын хүчлийн хавсарсан нэгдэлд байгалийн тэсвэрлэг чанартайнянгууд
Грам сөрөг аэробууд
Ацинебактерууд
Цитробактер фреунди
Энтеробактерууд
Хафния алвей
Легионелла пневмофилла
Морганелла моргани
Провиденсууд
Псевдомонас
Серратия
Стенотрофомонас мальтофилия
Иерсиния энтероколитик
Бусад
Хламиди пневмони
Хламиди пситакки
Хламидууд
Коксиелла бюрнетти
Микоплазмууд
1 – Дараах нянгуудад амоксициллин ба клавулановын хүчлийн идэвхийг эмнэлзүйн судалгаанд харуулсан байна.
2–Эдгээр нянгийн омгууд нь бета-лактамазыг үүсгэдэггүй. Амоксициллиныг дангаар хэрэглэхэд үзүүлэх идэвх нь амоксициллин ба клавулановын хүчлийн хавсарсан нэгдэлд үзүүлэх идэвхтэй төстэй байна.
Фармакокинетик
- Шимэгдэлт
- Бетаклав®-ын идэвхтэй хоёр бодис болох амоксициллин ба клавулановын хүчил нь хоёулаа хэрэглэсний дараа ходоод гэдэсний замаас хурдан, бүрэн гүйцэд шимэгдэнэ. Бетаклав®-ын идэвхтэй бодисын нийлэгжилт нь хоол идэхийн өмнө хэрэглэхэд хамгийн тохиромжтой.
- Доор амоксициллин ба клавулановын хүчлийгэрүүл, сайн дурын хүмүүс өлөн үедээ хэрэглэсэн судалгааны фармакокинетикийн үзүүлэлтүүдийг харуулсан байна.
- 500мг амоксициллин
- 125мг клавулановын хүчил
Үндсэн фармакокинетикийн үзүүлэлтүүд
Бодис | Тун (мг) | Cmax (мг/л) | Tmax (цаг) | AUC (мгхч/л) | T1/2 (цаг) |
Амоксициллин | |||||
Амоксициллин/Клавулановын хүчил, 500мг + 125мг | 500 | 6,5 | 1,5 | 23,2 | 1,3 |
Амоксициллин/Клавулановын хүчил, 875мг + 125мг | 1750 | 11,64 |